原料药，英文名API（Active Pharmaceutical Ingredient）。原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

　　产业调研网发布的中国原料药市场现状调研与发展前景分析报告（2024-2030年）认为，原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物（极个别为元素），如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

　　“史上最严”环保法于**年**月**日实施以来，环保执法力度空前，污染严重的VB2， VB6， VB1与叶酸等未能幸免，企业纷纷停产或限量供应，市场货源短缺，**年初至今VB2， VB6与VB1的涨幅分别为***%， ***%与***%，叶酸在**年与**年之间最高涨幅高达20倍，从底部***元/kg附近涨至***元/kg的最高点。国家“水***条”已于**年**月发布，原料药是重点整治行业之一，随着地方版“水***条”实施方案的陆续出台，原料药行业面临的环保压力将有增无减。高昂的环保成本将导致原料药行业的供给收缩，供给侧改革与长期低迷的价格也会促使小企业的退出，从而导致供应紧张，价格上涨。行业供给收缩时，集中度较高的品种具有更强的议价能力，如果行业内有***个较大的企业作为领导者，那么提价的可能性与持续性就更强。