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药店人:特医食品该怎样陈列?
发布时间:2024-01-10   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 37

  近日安徽省市场监督管理局援引中安在线报道:安徽省第十三届会第十八次会议表决通过修订后的《安徽省食品安全条例》(以下简称《条例》),《条例》自6月1日起施行。

  在“规范食品生产经营行为”方便,《条例》明确了特医食品的陈列及宣传规则“针对特殊食品乱象,《条例》规定销售保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品的,应当设立或者专区并在显著位置标示,不得与普通食品或者药物混放销售。以会议、讲座、健康咨询等形式宣传推介保健食品的,应当真实、合法,不得以夸大保健功能或者虚假宣传等形式误导消费者。”《条例》规定或者专区销售,不得与普通食品或者药物混放可谓进一步明确了特医食品在药店销售陈列。

  对于此,2020年4月22日《安庆市市场监管局有序推进特殊食品专区经营工作方案》进一步明确了产品陈列规范:

  1.应当设立特殊食品专区()陈列和销售特殊食品,不得与普通食品或者药品等商品混放销售。

  2.经营特殊食品应当在销售区域所处显著位置设立提示牌,并注明:“保健食品销售专区(或)”、“婴幼儿配方食品销售专区(或)”、“婴幼儿配方乳粉销售专区(或)”、“特殊医学用途配方食品销售专区(或)”等字样,提示牌为绿底白字(黑体),字体大小可根据设立的专区(或)的空间大小而定。

  针对特医食品,从国家层面2016年之后颁布了三个主要的法规制度,以此进一步规范特医食品的生产、销售、广告宣传等,为特医食品的有序发展奠定了法律基础。

  2016年3月份国家食品药品监督管理总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,特医食品迎来了快速的发展(2016年7月1日正式实施),注册管理办法对特医食品概念及分类做了明确的区分。

  在概念上,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第四十八条,特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

  在分类上,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第四十九条规定适用于0月龄至12月龄的为特殊医学用途婴儿配方食品,第五十条规定适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品,包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品(详细见附表图片来源:《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》)。

  2019年1月29日,国家市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》(发布之日起实施),细则进一步明确了特殊医学用途配方食品生产过程中的生产车间及作业区、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度等生产行为的约束。

  2019年12月27日国家市场监督管理总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(以下简称“特医暂行办法”),新暂行办法2020年3月1日起已经施行。

  广告审查管理暂行办法针对特殊医学用途配方食品的销售广告行为进行了约束,第二十二条规定:本办法第二十一条规定以外的处方药和特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布。

  不得利用处方药或者特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传。不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告,也不得利用该商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传。

  截止到目前已经审批通过的特医食品已经大于60个了,如圣元营养食品有限公司的优博安能、优博敏佳、优博启能、优博启瑞、优博瑞安等。如美赞臣荷兰有限责任公司的安婴宝、安儿宝等。

  虽然国家局审批了众多的特医食品,但是其在零售药店的定位并未十分清晰,如归属于何类?如何陈列?如何衡量与食品、药品之间的关系等。安徽省及下属地市政策的出台可谓进一步明确了药店陈列和销售的细则,规范了特医食品销售。

  针对特医食品销售规范,四川省市场监督管理局在2019年9月份也发布《四川省市场监管局规范“特医食品”经营行为》,从严把准入关 必要时进行现场核查、严禁虚假宣传 普通食品不得冒充特医食品、严格监督执法 全面落实“双随机”监管三个方面阐述了如何规范经营特医食品。如“经营特医食品应依法取得食品经营许可”、“在显著位置设立特医食品专区或者提示牌”、“严禁虚假宣传特医食品治疗功效,不得以固体饮料等普通食品冒充特医食品向病患推荐使用。”、“建立健全特医食品从业人员健康管理、进货查验、食品安全自查与报告等制度”等等。进一步明确了特医食品在药店的监管重点,也告知了零售药店应该如何陈列经营和销售特医食品。

  随着各地针对特医食品细则的出台,未来特医食品在各地药店的销售将进一步规范,这一新生的品类将迎来业绩快速增长。