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阿浦美股百科:生物制药公司Kinnate Biopharma Inc(NASDAQ:KNTE)登陆纳斯达克
发布时间:2021-09-16   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 45

  Kinnate Biopharma Inc.是一家生物制药公司,致力于发现和开发针对难以医治的基因组界说的癌症的小分子激酶按捺剂。公司的任务是为服务缺乏的人群开发产品,扩展靶向医治的掩盖面。公司运用在依据结构的药物发现,转化研讨和患者驱动的精细医学方面的深沉专业知识(统称为Kinnate Discovery Engine)来开发特有的靶向医治。

  (1)那些癌症带着已知致癌驱动要素(导致癌症的基因骤变),而现在没有针对性的医治办法;

  (2)那些基因组学特征清晰的肿瘤,具有内涵的对现在可用医治的抵抗力(无反应者);

  (3)肿瘤在医治过程中对现有医治发生抵抗力的患者。公司信任,共同的办法可以开发出具有更大临床成功或许性的药物,一起下降药物开发的本钱和危险。

  现在公司最先进的候选产品是KIN002787,这是一种快速加速纤维肉瘤(RAF)按捺剂,用于医治肺癌、黑色素瘤和其他实体肿瘤的患者。

  按捺激酶是一种抗击癌症的卓有成效的办法,近二十年来,它已处理了越来越多的肿瘤学适应症。激酶是调理蛋白质生物学活性的酶。骤变的激酶可导致活性失调,导致癌细胞增殖。现在同意的按捺骤变致癌激酶(激酶按捺剂)活性的药物已对全球不计其数的癌症患者显示出明显的临床优点。据报道,小分子激酶按捺剂在肿瘤学方面的全球销售额在2019年为230亿美元,估量到2024年将添加到500亿美元以上。可是,由于当时同意的药物存在局限性,据估量,当今一切晚期或转移性癌症患者中只要10%有资历承受这些医治。靶向医治药物的这种低浸透率标明患者需求和商场时机没有得到满意。

  在当时的RAF按捺剂范畴中,没有同意针对II类或III类BRAF骤变驱动的癌症的靶向疗法。在当时的FGFR按捺剂范畴,同意的和临床阶段的FGFR按捺剂可带来优点,但由于取得的骤变抗性,此类按捺剂的DoR受到限制。

  综上所述,这为开发医治难于医治,基因组学界说清晰的癌症,服务缺乏的患者人群供给了开发新式药物和潜在转化药物的巨大时机。KNTE公司信任,专业知识和推进Kinnate Discovery Engine的根本原则为辨认和开发针对现在服务水平缺乏的人群的准确医学处理计划供给了时机。

  KNTE公司现在专心于小分子激酶按捺剂的开发,该按捺剂用于难以医治的基因组界说的癌症。经过运用在依据结构的药物发现,转化研讨和以患者为导向的精细医学方面的专业知识(统称为“激酶发现引擎”),公司旨在为三个患者集体带来新的医治挑选:(1)患有癌症的患者包含已知的致癌驱动要素,现在没有可用的靶向疗法;(2)具有基因组学特征清晰的肿瘤,对当时可用的医治办法具有内涵抗性的药物(无反应者);(3)那些在医治过程中已取得抗药性的药物现在可用的医治办法。

  公司的牵头项目包含因BRAF激酶基因或FGFR2和FGFR3激酶基因中特定致癌性改动而致癌的临床前开发候选药物。公司还推进了许多其他小分子研讨计划,包含铅优化中的CDK12按捺剂和铅判定阶段化合物的其他几个未公开方针。

  公司的首要候选产品旨在经过有限的医治计划处理患者人群中经过临床验证的癌症靶标。公司的候选物旨在处理II类和III类BRAF骤变或FGFR2和FGFR3基因组改动,这些小分子候选物作为单一疗法给药时,可为临床带来巨大的优点。此外,由于它们具有增强的药理特性,联合疗法的开发或许会有未来的时机。

  公司估计将在2021年上半年向FDA提交KIN002787的IND,并在这种提交收效后,于2021年发动1期临床实验。一起公司计划在2021年提名KIN003计划的首要候选产品。

  经过运用NGS技能和经验丰富的精准医学癌症中心领导者的辅导,公司运用患者驱动的精准医学办法为开发计划界说了新式患者集体。公司计划运用现有的NGS技能检测患者肿瘤中DNA和RNA的基因组改变,以使患者可以参加咱们的临床实验。经过与经验丰富的精细医学癌症中心的领导者协作,公司正在开发依据生物标志物的开发计划,估计该计划将加速或许进入临床实验阶段的提名人的患者入学率。

  公司由Steve Kaldor博士和Eric Murphy博士于2018年建立。Murphy博士一向致力于激酶生物学和药物发现。公司的办理团队包含:精细肿瘤学和激酶按捺剂专家、生物标志物和毒理学等范畴的功用专家以及具有成功经验的高档领导者,除了强壮的领导团队之外,公司的科学参谋还包含研讨人员,他们宣布与癌症的研讨和医治相关的主题的研讨成果被广泛引证,一起在美国经验丰富的精细医学癌症中心领导临床部分,并积极参加公司的药物研讨。

  到现在为止,公司还没有发生任何收入,在可预见的未来,公司也不希望从产品销售或其他来历发生任何收入。

  到2019年9月30日的9个月,研制开销为590万美元,而到2020年9月30日的9个月为1730万美元,添加了1140万美元。添加的首要原因是公司的RAF和FGFR项目添加了900万美元的外部费用。此外,内部研制费用添加了180万美元,这是由于公司在2019年雇佣了更多的研制人员,用于进步研制才能。其他非抢先项目的外部费用添加了50万美元,反映出前期产品研讨的开销添加。

  到2019年9月30日的9个月,一般和办理开销为210万美元,而到2020年9月30日的9个月为500万美元,添加了290万美元。这一添加首要是由于2020年高档办理人员的招聘、管帐费用的添加和公司事务的扩展所推进的。

  到2020年9月30日的9个月里,经营活动运用的净现金为1640万美元。这包含公司的净亏损2210万美元,营运本钱净添加430万美元,首要是由于研讨和开发活动的应付账款和应计费用添加,公司间应收款削减,净和股票补偿费用削减130万美元。

  到2020年9月30日的九个月里,用于出资活动的净现金为40万美元,与购买物业和设备有关。

  到2020年9月30日的九个月期间,融资活动供给的净现金为9720万美元。其间包含出售C系列可转化优先股股份所得的9 770万美元,扣除发行费用,以及付出递延发行费用50万美元。

  Fusion Pharmaceuticals Inc.依据安大略商业公司法的法令于2014年12月建立。该公司是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于开发下一代放射性药物作为精细药物。

  该公司现已开发了他们的Targeted Alpha疗法(TAT)渠道,以及他们专有的Fast-Clear连接器技能,使他们可以将发射α粒子的同位素与抗体和其他靶向分子连接起来,以挑选性地将alpha粒子有效载荷传递到肿瘤上。

  他们的TAT渠道以对α发射放射性药物的根本生物学的研讨和才智以及方针辨认,候选物生成,制作和供应链以及成像确诊开发方面的差异化才能为根底。

  Pmv Pharmaceuticals, Inc.于2013年3月在特拉华州建立。该公司是一家精细肿瘤学公司,致力于发现和开发针对p53骤变的小分子,从而发现和开发不知道肿瘤疗法。

  p53是一种界说清晰的肿瘤按捺蛋白,被称为“基因组守护者”,而正常或野生型p53具有消除癌细胞的才能。

  KNTE公司的抢先候选药物KIN002787正在开发用于医治各种盛行的耐药癌症,现在仍处于临床前阶段,办理层估计将在2021年(或许在本年下半年)进入1期安全实验。该公司医治计划的商场时机相当大,由于实体肿瘤掩盖规模非常大,包含许多子类别。现在该公司处于开发的前期阶段,还没有泄漏任何大型制药公司的协作。该公司的出资者财团包含备受推重的生命科学危险出资公司OrbiMed。