2023年,对保健食品行业来说是非同寻常的一年!首先,国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局等3部门联合,在6月份,发布了关于《保健食品原料目录 营养素补充剂》(2023年版)、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂》(2023年版)的公告;在8月份,发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件的公告(以下简称为《保健功能目录(2023年版)》),规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体责任,促进产业创新和高质量发展。其次,《保健食品功能检验和评价方法》及其指导原则也正式发布并实,24种保健功能有了检验方法。这次《保健功能目录(2023年版)》的发布,在极大提振行业信心的同时,也为行业健康发展指明了方向,也将在保健食品发展史上是具有里程碑意义。再者,国家市场监管总局等部门要求自《保健功能目录(2023年版)》发布之日起5年内,已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健功能目录(2023年版)》的规定予以规范。第四,《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》正式发布,允许企业在开展相关研究的基础上,根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》申请将相应保健功能纳入保健功能目录,落实企业功能声称和研发评价的主体责任,实现保健功能目录的科学动态管理。经过汇总,最新允许保健食品声称的保健功能共有25个:24个非营养素补充剂,1个营养素补充剂,详情见表1。
2020年12月,国家市场监管总局等部门,关于辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告发布;2023年6月,发布了关于《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的公告,共有7个非营养素补充剂类(简称功能类)原料进入保健食品原料目录。国产的原料符合保健食品原料目录的产品实施备案管理。功能类保健食品原料目录见表2。
保健食品新文件规定的发布,给保健食品行业带来新的机遇和挑战,期望行业的未来欣欣向荣,提供更多的高质量产品,为“健康中国”和“全民营养”贡献优质的服务!