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核心提示:2023年多项保健食品新法规开始实施,清理换证工作逐步开展,为方便大家了解保健食品注册最新进展,食品伙伴网整理了已批准的保健食品注册产品的相关信息,以供参考。
2023年多项保健食品法规开始实施,清理换证工作逐步开展,为方便大家了解保健食品注册最新进展,食品伙伴网整理了已批准的保健食品注册产品的相关信息,以供参考。
2023年8月31日,市场监管总局等三部门发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件的公告,该文件的成文日期是2023年8月15日,其中指出“对于在审产品,审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容,申请人无需补正。”批准日期在2023年8月29日的139个产品的保健功能名称已为上述公告中的名称。
在517个文号中21个产品有两个保健功能,3个产品未标注保健功能。批准数量较多的为增强免疫力/有助于增强免疫力、缓解体力疲劳、有助于改善骨密度、对化学性肝损伤有辅助保护功能、缓解视疲劳/缓解视觉疲劳等,详见图1.1。
在获批产品中固体制剂占比87.4%,胶囊(包括软胶囊和硬胶囊)占比46.4%,相较于片剂、粉剂和颗粒有明显的数量优势,与胶囊剂型便于携带、服用方便、克单价相对较高等原因有关,详见图1.2。
2016年正式进入保健食品双轨制以来共有8285个产品获批,其中包含了国食健字延续注册的产品,自2018年至今没有新的进口注册产品获批,近三年的国产获批产品数量呈上升趋势,2017年至今共有3129个产品获批,占比37.8%,2003年至今保健食品注册产品情况详见图2.1。
随着新的原料逐步纳入保健食品原料目录,进一步扩大保健食品备案产品范围,清理换证逐步开展,保健食品行业会迎来更好的发展。食品伙伴网将会持续关注保健食品注册相关动态,及时为企业提供最新进展。
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