原标题:渝股动态 重庆福安药业一打针药过仿制药一致性点评,莱美药业参股成都凡诺西生物
8月31日,重庆福安药业(300194)布告,全资子公司福安药业集团湖北公民制药有限公司于近来收到国家药监局核准签发的药品弥补请求同意通知书,其产品“打针用替加环素(化学药品,标准:50mg)”经过了仿制药质量和效果一致性点评。
8月31日,福安药业报收4.13元,涨0.49%,换手率1.16%,总市值49.14亿元。
据介绍,打针用替加环素首要适用于18岁及以上成年患者杂乱皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)、杂乱的腹腔内感染(cIAI)、社区获得性细菌性肺炎的医治。现在全国已有4家打针剂厂家经过该种类仿制药一致性点评。
福安药业表明,子公司该产品经过一致性点评,将进一步进步公司该产品的技术水平,有利于进步产品的市场竞争力。
本年以来,公司继续加大研制投入,打针用艾司奥美拉唑钠、打针用头孢米诺钠、罗库溴铵打针液、打针用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱打针液、盐酸昂丹司琼打针液等产品,经过仿制药质量与效果一致性点评;打针用奥美拉唑钠一致性点评获受理。莱美药业(300006)宣告,与成都凡诺西生物医药科技有限公司签署《出资结构协议》,拟以自有资金2500万元对其出资获得其6.94%股权,并在恰当方法获得凡诺西“ FNX010 项目-TRβ受体激动剂”的我国独家出售权和成都凡益康生物医药科技有限公司的 FNX008 乙肝医治性疫苗项目我国商业化权益的优先商洽权。
天眼查数据显现,凡诺西成立于2017年3月24日,注册资本1538.461万元,注册地四川省成都高新区科园南路,法定代表人LIU XIAOYU,为中外合资企业。该公司正在开发 FNX010 项目,而凡益康正在开发 FNX008 乙肝医治性疫苗项目。
此前,本年8月,莱美药业全资子公司莱美香港当天与加拿大生物制药公司 Replicor Inc.签署了《认购协议》,拟出资299万美元向 Replicor 以13美元/股购买其23万股普通股;一起,两边有意在乙肝药物我国市场的商业开发上展开协作,包含在我国建立分支机构、推进在研产品在我国的临床研讨、开发乙肝药物我国市场等。