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福安药业注射用替加环素经过仿制药一致性点评
发布时间:2021-09-21   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 46

  集团湖北公民制药有限公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的药品弥补请求同意通知书,其产品“注射用替加环素(化学药品,标准:50mg)”经过了仿制药质量和效果一致性点评。

  材料显现,注射用替加环素首要适用于18岁及以上成年患者杂乱皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)、杂乱的腹腔内感染(cIAI)、社区取得性细菌性肺炎的医治。到现在,全国已有4家注射剂厂家经过该种类仿制药一致性点评。

  表明,子公司该产品经过一致性点评,将进一步进步公司该产品的技术水平,有利于进步产品的商场竞争力。但该产品未来出产和出售或许受商场、方针等要素影响,详细运营状况具有不确定性。

  据了解,本年以来,公司继续加大研制投入,药品研制作业取得活跃效果,进入收获期。特别是在产品一致性点评作业上,注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液等产品,经过仿制药质量与效果一致性点评;注射用奥美拉唑钠一致性点评已取得受理。

  依据2021年半年报发表,本年1月到6月,福安药业研制投入7501.44万元,同比增加40.19%。