山东省公共资源交易中心发布公告,在第三批国家药品集采中,华北制药断供布洛芬缓释胶囊,经屡次约谈洽谈仍未改进。
一是企业失期等级被评定为 严峻 ,间断集采产品布洛芬缓释胶囊 3 年挂网资历,开始时刻为本年 8 月 20 日;
二是撤销企业自 2021 年 8 月 11 日至 2022 年 5 月 10 日参与山东省安排的药品会集带量收购活动的申报资历。
8 月 20 日,国家联采办对华北制药集采断供作出处分,将华北制药列入 违规名单,并撤销企业自 2021 年 8 月 11 日至 2022 年 5 月 10 日参与国家安排药品会集收购活动的申报资历。
这则布告意味着,对华北制药因集采断供的处分晋级。依照一年两次的集采节奏,企业不只不能参与国家和山东省第六批集采申报,并且所涉药品在 3 年内也无法参与挂网收购。
根据国家医保局 2020 年末发布的《医药价格和招采信誉点评的操作标准》,药企失期分为一般、中等、严峻、特别严峻四个等级。严峻失期会被约束或间断涉案药品、耗材的挂网。
华北制药被罚,原因是华北制药在山东省断供布洛芬缓释胶囊这一集采中标产品,并于 8 月 11 日提出抛弃中选资历。
首要供认中标药品供给严峻不足的现实。依照规则,中标后的第一年,华北制药需求向山东省供给 2511 万粒。但实际上,上一年 11 月执标,半年时刻曩昔,华北制药仅向山东省供给 365 万粒,连五分之一都不到。
其次是 断供 原因。因为内部人事、外部疫情、批阅流程长等要素,布洛芬缓释胶囊的扩产作业推动较慢。
首要清晰华北制药违约失期的现实,并指出华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规则的约好收购量内呈现违约现象,是国家安排药品集采以来的初次。其次,清晰对华北制药的处理根据和后续影响。再次,关于外界猜想 断供是因为中标价太低 予以弄清,在 4 款中标的布洛芬缓释胶中,华北制药的中标价最高。
联采办还表明,将亲近重视华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他 6 省的供给情况,如再呈现供给问题,有关省份也将及时发动处置办法。
据悉,在 2020 年 8 月第三批国家药品集采中,上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药均中标布洛芬缓释胶囊。
其间,华北制药的中标价最高,为 0.268 元 / 粒。中标规模掩盖天津、山西、山东、湖北等七个省份。山东在所有省份的收购量中排第三。
断供事情发生后,山东省公共资源交易中心发布布告,珠海润都制药候补华北制药,继续为山东省供给布洛芬缓释胶囊。珠海润都制药的中标价为 0.2025 元 / 片,略低于华北制药。
华北制药集采断供的影响还在扩展,这再一次给其他参加集采的企业敲响了警钟。一旦呈现集采断供,就要承当实质性的结果。
华北制药对其他省份的供给情况,以及后者是否会对华北制药做出相应的处分,ZAKER 新闻将继续重视。