肽,是由多个氨基酸,通过脱水缩合形成肽键进而连接成的化合物,从分类来看,氨基酸数目小于 10 个称为寡肽,10~50 个间称为多肽,50 个以上称为蛋白质。
多肽药物的分子大小介于小分子药(MW500)和蛋白药物(MW10000)之间。多肽,也存在于之中,例如甲状腺素、垂体激素、胰岛素、神经肽、脑啡肽、生长因子等。
多肽药物的优点,是兼具小分子药物的质量可控、结构易确证、成本较低的特点,以及大分子药物的生物活性、特异性。不过,其也有半衰期短、通常不能口服、细胞渗透力差等缺点。
目前,全球市场上多肽药物超两百个,约占全球制药市场5%,在研数量超5000个。从2020年多肽药物销售TOP10来看,糖尿病是多肽类药物治疗的重要场景,另外还延伸至肿瘤、罕见病等领域。
而我国多肽制剂企业,多为仿制国外专利过期的药物,合成较为简易的胸腺五肽、胸腺法新、生长抑素等大宗多肽品种。
从Wind一致预期增长和景气度情况来看:圣诺生物、双成药业和瀚宇药业无WIND预期,凯莱英和诺泰生物预期维持较高增长。
上游——为精细化工品(目前多肽药物的生产以化学合成为主),CDMO企业,全球代表企业为Bachem、Lonza和Ploypetide;
中游——为多肽药物的研发,代表企业为大型创新药企,例如诺和诺德、诺华、礼来等,原料药与制剂生产多为仿制药企业,包括双成药业、翰宇药业等;
下游——治疗的疾病包括糖尿病、心脑血管、消化道、肿瘤、妇产科、罕见病、骨科、抗菌、抗病毒等;
本案,从2020年多肽药物收入规模上看:翰宇药业(5.18亿元)圣诺生物(2.88亿元)双成药业(1.24亿元)诺泰生物(0.67亿元)
从多肽CDMO的收入规模上看:昂博制药(约)圣诺生物(0.8亿元)诺泰生物(0.04亿元)凯莱英(未披露)。
一、圣诺生物——收入主要为多肽类制剂、多肽原料药CDMO业务,2020年收入分别达到2.08、0.8、0.8亿元。
其中,多肽制剂收入主要由缩宫素和奥曲肽构成,2020年两者合计占制剂业务76.5%;多肽原料药主要由比伐芦定和生长抑素构成,2020年两者合计占原料药65%。
近三年,制剂与CDMO保持高速增长,增速分别达到26.98%、45.57%,原料药较为稳定。
二、双成药业——公司收入由多肽类药物和其他化药构成,2020年收入分别为1.24亿元和1.45亿元,其中胸腺法新为0.54亿元,占多肽药物收入68%,单一多肽药物依赖。
三、凯莱英——收入主要由小分子CDMO构成,2020年达到28.38亿元,近三年稳定增长,复合增速为为31.9%。
四、翰宇药业——收入主要由四个多肽类产品构成(胸腺五肽、生长抑素、去氨加压素、特力加压素),2020年收入分别为0.45、2.13、0.45、1.83亿元。
五、诺泰生物——公司收入由CDMO和原料药构成,2020年收入分别达到4.12亿元和1.53亿元,其中CDMO主要是创新药物的中间体,例如吉利德抗艾滋病药Biktarvy、因赛特创新药Ruxolitinb等,原料药中多肽占比44%。
此外,公司积极布局多肽类药物的CDMO和创新药研发,例如为前沿生物多肽新药提供原料药CDMO,同时,自研GLP-1受体单靶点激动剂新药处于临床前阶段。
六、昂博制药——收入主要由多肽药物CDMO构成,近三年复合增速较高,达26.5%,主要是项目数量增长所致。
虽然主营业务处于盈利的状态(毛利率在45%以上),但公司在2019年和2020年分别实现8270万美元和9050万美元的亏损,亏损的主要原因是公司前期扩产融资发行的可转换优先股产生的费用成本,2019年和2020年分别达到1.19亿美元和0.97亿美元。
1)凯莱英和诺泰生物在大部分季度中维持正增长,这得益于它们CDMO相关业务占比较高,增长贡献较大,其中诺泰生物的增速更高,受益于多肽类原料药的大幅增长。
2)在2021第二季度以来,诺泰生物和圣诺生物收入大幅放缓,转为负增长,原因有所不同,诺泰受CDMO订单影响、圣诺生物受多肽制剂集采影响。
3)双成药业与翰宇药业的收入增速都很低,主要是胸腺五肽等市场较为成熟的多肽药物被集采的影响。
一、圣诺生物——2021前三季度实现收入2.79亿元,同比增长3%,利润0.43亿元,同比增长3%。
2021Q3实现营业收入0.85亿元,同比-11%,环比-15%,净利润0.19亿元,同比+90%,环比+58%,单季度在收入负增长的前提下,利润实现高增长,这主要是因销售费用同比减少所致。
历史收入增长主要来自于制剂业务,但制剂收入是以销售费用换取,处于增收不增利的状态,因此利润单季度不超2000万元,利润增长主要来自于基数较低的CDMO业务。
二、双成药业——2021前三季度实现收入2.51亿元,同比增长32%,利润-0.04亿元,同比增长84%。
2021Q3实现营业收入0.77亿元,同比+1%,环比-14%,净利润-0.1亿元,同比-11%,环比-211%,单季度收入和利润放缓,主要因多肽类药物(以胸腺法新为主)带量采购所致。
三、凯莱英——2021前三季度实现收入29.23亿元,同比增长40%,利润6.95亿元,同比增长37%。
2021Q3实现营业收入11.63亿元,同比+42%,环比+18%,净利润2.65亿元,同比+39%,环比-3%,单季度收入和利润均表现较优,主要因小分子药物CDMO订单充足。
四、翰宇药业——2021前三季度实现收入5.08亿元,同比-26%,利润-1.18亿元,同比-311%。
2021Q3实现营业收入1.42亿元,同比-43%,环比-24%,净利润-0.91亿元,同比-1111%,环比-82%,主要是因胸腺法新、依替巴肽和盐酸拉克索等药物先后进入集中带量采购。
公司在2020年与2021年Q4季度收入水平显著低于其他季度,推测是因年末审计大额调整。同时,资产减值进一步扩大了在Q4季度的亏损幅度,2019年为商誉减值(子公司成纪生物),2020年为应收账款减值。
五、诺泰生物——2021前三季度实现收入4.5亿元,同比+20%,利润0.8亿元,同比+6%。
2021Q3实现营业收入1.41亿元,同比增长-11%,环比-1%,净利润0.37亿元,同比+3%,环比+208%,单季度收入放缓,是因核心大客户的销售呈现较大的波。