从 20 世纪初到现在，人们从生物体内发现的多肽超过数万种，涉及激素、细胞生长、神经、生殖、免疫调节、肿瘤病变等诸多领域且具有广泛的生理活性。其分子大小介于小分子化药（MW500）和大分子蛋白药（MW10000）之间，均衡了化药和生物药的特性。

　　多肽药物作为一种新兴药物，目前全球已获批上市的品种远少于小分子化药，但已日益成为全球新药研发的热点之一，如辉瑞、默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲、拜耳等大型跨国制药企业，纷纷通过收购或并购等形式加大对多肽药物的研发投入。

　　根据 QYResearch 统计：2015年-2019年，全球多肽药物市场年均复合增长率为8.2%；2020年，全球多肽市场规模约315亿美元，同比增长7.14%；预计2021年，全球多肽药物市场规模可达到358亿美元（约合人民币2318亿元）。

　　多肽药物在全球医药总市场的份额占比小，但其增长速度快，在全球的年复合增长率远高于化学药物和生物制品药物，市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的2倍。

　　2021年，前8大品种中销售额合计超过236亿美元（约合人民币1496亿元），占全球多肽药物市场的66%，头部效应明显。

　　其中，产品包括：礼来的度拉糖肽，全年销量高达64.72亿美元，稳居榜首；诺和诺德的索马鲁肽在全球市场收获58.57亿美元，位列全球降糖药排名的第二位；武田制药的醋酸亮丙瑞林排名第三，全球销售收入超30亿美元，用于治疗前列腺癌及乳腺癌等。

　　一款GLP-1降糖药的新星。高效、低风险等性优势让其成为新时期GLP-1领域的宠儿。主要通过增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌。

　　索马鲁肽由丹麦诺和诺德（NovoNordisk）研制，于2017年12月获美国FDA批准上市，用于辅助饮食控制和运动以改善II型糖尿病患者的血糖控制。仅仅三年时间（2021年），索马鲁肽以58.57亿美元销售额排在“2021年全球药物销售排行榜”第17位，已完成对“师出同门”——利拉鲁肽（22.88亿美元）的超越。

　　■“PIONEER 7”III期研究发现，口服索马鲁肽HbA1c水平低于7%的患者比例显著高于西格列汀组，减重作用也显著优于西格列汀组。

　　■此外，索马鲁肽 VS甘精胰岛素/艾塞那肽/恩格列净/利拉鲁肽，结果都是索马鲁肽略胜一筹，在降糖和减重方面都比对手有明显优势。

　　降糖、减重效果明显，可口服可注射，并有效降低重大心血管疾病风险，索马鲁肽被誉为“全球最好的GLP-1激动剂”，成为该领域的新霸主也毫不意外。

　　是以促性腺激素释放激素(GnRH)结构为基础的一类人工合成的多肽类药物，用于治疗对性激素依赖疾病(前列腺癌、子宫内膜异位等)。

　　该类产品由于疗效优异，已在全球市场大放异彩，以亮丙瑞林为首，2021年在内分泌治疗领域中收获31.26亿美元的佳绩。

　　当然，国内市场同样“不敢示弱”，2020年样本医院数据，全年度亮丙瑞林销售10.94亿元，同比增长16.47%，潜力巨大。

　　微球制剂的高壁垒，使得本品的国内市场仅由丽珠制药（35.44%）、武田药品（34.67%）、北京博恩特（29.89%）三家长期享有。

　　多肽药物的研制难度大，壁垒高，欧美国家跨国制药巨头凭借资金投入与研发水平优势，垄断了市场上主要多肽药物超级品种。

　　以上述两个品种为例，索马鲁肽自2019年进入国内，至今暂未有本土药企布局上市；亮丙瑞林虽有2家国产企业拥有生产批文，但除此以外，已无更多厂商进场参与。

　　至今，国内先后实现了比伐芦定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韦肽、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、依替巴肽等品种的国产化，表明本土企业在多肽药物创制方面的良好发展势头。

　　此外，部分多肽品种在国内的专利期已至（如：戈舍瑞林、利那洛肽均于2022年到期），本土药企的研发步伐有望进一步提速。

　　据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年多肽药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2015-2019年，我国多肽药物市场年均符合增长率为10.7%；2019年市场规模为795亿元，同比增长10.4%；预计2022年，我国多肽药物市场规模将突破“千亿元大关”。中国多肽药物市场增速高于全球市场平均增速，未来行业发展前景良好。