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解析多肽药物创新研发|多肽药物研发与创新研讨会
发布时间:2024-01-18   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 37

  等优点,已成为全球新药研发的热点。近年来,随着AI人工智能技术、高通量筛选技术和PDC等技术的不断涌现和更新,多肽药物的创新研发正如火如荼。然而,研发者们需要深入思考和探索多个问题,例如如何利用新技术和新平台来开发多肽药物、多肽偶联的独特优势、多肽药物的质量控制以及杂质研究的新方法,以及创新多肽药物的工艺开发和优化所需考虑的关键因素,以及IND申报时需要注意的事项等。

  为加速我国多肽药物的研究与开发,推动产业转型升级,“第二十一届世界制药原料中国展”期间特别推出了“多肽药物研发与创新研讨会”。

  此次研讨会力邀多位多肽领域一线大咖,揭秘多肽药物开发从药物发现到IND申报过程中的各种问题和挑战。研讨会将以“小而专、小而精”的宗旨为出发点,专注于多肽创新研发,打造精品小课堂,研讨前沿新问题,分享实用新知识。

  杨大成,西南大学化学化工学院教授,四川大学药物化学博士,西南医院全军烧伤研究所博士后。重庆市第三/四/五届政协委员。2005年成立西南大学多肽实验室。主持和主研国家、广东省、重庆市、深圳市的纵向科研项目15项,主持横向项目10多项,包括国家 “十五”重大科技专项、国家高技术产业化示范工程、卫生部重大疾病专项等;申请发明专利84件、授权59件,在国内外主流杂志发表研究论文130多篇。是天津、重庆、福建、浙江、云南、河北、广西等的自然科学基金或项目评审人,是国家博士后特别资助项目评审人,是多个省市项目验收人,是重庆市新药审评中心评审人,是国内外20多种主流杂志的审稿人等。2015和2014年分获重庆市科学技术2等奖(排名第4)、3等奖(排名第5),2019年获得“重庆市首届创新争先奖”。长期开展创新药物研究,与全球著名企业美国礼来制药公司合作7年,连续5年获得美国礼来制药公司颁发的“生物活性杰出贡献奖”奖牌和/或“生物活性研究持续贡献奖”奖牌,获奖牌数在其参与单位中遥遥领先。曾经组建深圳市多肽合成工程技术研究开发中心并担任常务副主任,实现20多种规格仿制多肽药物的产业化。

  吴川六,厦门大学化学化工学院教授,博士生导师,固体表面物理化学国家重点实验室固定成员,国家基金委优秀青年基金获得者。2005和2010年分别获得厦门大学化学化工学院学士和博士学位;2010至2012年间在瑞士苏黎世联邦理工学院化学与应用生物学系开展博士后研究;2012年底回国,成立课题组;2013年入选国家高层次人才项目;2015年被聘为福建省“闽江学者”特聘教授;2018年获得国家基金委优秀青年科学基金资助。课题组主要开展环肽和多元环肽分子设计、噬菌体展示多肽库构建及筛选、蛋白识别分析及功能调控等研究,研究工作发表于Nat. Chem., Nat. Commun., J. Am. Chem. Soc., Angew. Chem. Int. Ed.和Chem. Sci.等期刊。

  任培根研究员,是中科院深圳先进院医药所生殖与健康发育研究中心研究员,中国科学院大学博士生导师,深圳理工大学(筹)药学院双聘教授,印度VIT大学兼职教授,中科新进生物科技有限公司联合创始人。发表在包括Science、JHepatology、Biomaterials等杂志论文78篇;被引次数>

  3300次。中国国家科学技术奖“生物学组”初评专家;中国科技部重点专项、国家自然科学基金、多个省级项目及科技奖等评审专家。已授权发明专利12项,其中中国9项,美、日、韩各1项。主要研究方向:GPCR受体、功能性多肽在代谢疾病中的作用研究。

  曾驰,毕业于帝国理工学院,曾任某PE公司行业分析师、国内首家多肽上市企业IP负责人和BD经理。曾为两起国际并购项目核心成员,两个项目估值分别为20亿美金和1.8亿欧元。擅长产品预测,市场商业尽调,IP尽调与FTO分析,投资者关系和项目管理。曾经服务过圣诺生物、海南中和、科生景肽、诺泰生物、麦科奥特、南京金斯瑞、天津红日等多肽和制药企业以及深圳市科创委、甘肃省新药临床前研究重点实验室等客户。2020年,曾驰女士加入第三方智库睿德莱医疗健康管理有限公司,成为联合创始人。

  何润泽,上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长,厦门大学国家重点实验室助理研究员,厦门大学胜泽泰多肽制药工程与智能设备研发中心副主任。江苏省“双创博士”、厦门市双百计划领军型“A类”创业人才、上海市浦江人才2022年「X•36Under36」S级青年创业者。

  本科毕业于武汉大学化学系,硕士、博士毕业于瑞士伯尔尼大学,师从国际顶尖多肽药物专家Jean-Louis Reymond教授。具有十四年以上多肽药物领域相关经验,现主要从事多肽药物及相关设备研发,包括多肽新药开发、多肽原料药工艺开发及优化、单分子甚至超分子尺度的多肽药物研究、多肽相关领域人工智能的应用探索,以及全自动多肽合成仪等智能制造系统研发等。

  同宜医药(苏州)有限公司首席运营官,毕业于北京大学化学系(学士)、中科院上海有机化学研究所(硕士)和德国图宾根大学(博士),正高级工程师。曾任浙江海正药业高级副总裁,以及任职于扬子江药业集团、恒瑞医药(美国)、美国宝洁制药、美国雅培制药等中、美大型制药公司。具有>

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  25年的药企多肽药物研发、多肽原料药生产、药政注册、质量管理/GMP的经验,熟悉NMPA和美国FDA创新药(IND)、仿制药(ANDA)注册申报程序和中、美(FDA)、欧盟(EMA)、世卫组织(WHO)药品生产质量管理(GMP)法规。领导完成中国药企多个中、美IND和ANDA成功注册、审评和多次通过NMPA、FDA、EMA、WHO现场GMP检查。曾任国家药监局药审中心(CDE)GMP指南起草专家小组成员(2013),沈阳药科大学亦弘商学院《药品国际注册硕士课程》专家教授(2015   ),美国药学科学家协会(AAPS)仿制药专题小组指导委员会成员(2015   - 2018)。

  深圳市健元医药科技有限公司研发总监。2003年后曾任职于多家多肽产业公司,负责多肽业务板块的研发、生产工作,2011年加入深圳市健元医药科技有限公司,带领团队已申报CFDA包括一类新药在内的多肽药物原料药、制剂合计9个产品13个品规,主持多项多肽新药、仿制药开发项目,拥有15年以上的多肽药物开发经验。

  2006年毕业于沈阳药科大学, 2011年硕博连读毕业于中科院上海药物所药物化学专业,随后留所在化学蛋白质组学中心做博士后和助理研究员。2014年加入SCIEX公司任蛋白质组学、代谢组学和生物药应用技术支持专家,2018年加入中科新生命生物科技有限公司任研发主管、高级科学家和大项目部经理,从事蛋白质组和生物药相关研究。2021年加入江苏艾苏莱生物科技有限公司担任合伙人和首席科学家,从事生物药质量研究和稳定性研究相关工作。

  方国永先生于2019年加入合全药业,目前任职合全药业副总裁,寡核苷酸和多肽业务部负责人。他在多肽领域有超过二十年的专业经验,涉及从研发、工艺开发/优化、工艺放大生产到制剂的整条产业链业务。方先生在团队组建、运营和GMP规范方面有着多年的经验。曾就职于Polypeptide Group、杭州中肽、上海药明康德化学部和浙江艾伦润鑫医药科技,带领团队开发过市场上多个多肽药物的原料药生产工艺, 成功进行了技术转移和大规模放大生产, 并顺利通过了美国FDA审计。

  方国永本科毕业于北京大学医学部药学院,并同时获得美国克瑞顿大学医学院多肽化学硕士和加州大学洛杉矶分校商学院工商管理硕士双学位。

  姜建军博士,1994年毕业于美国宾夕法尼亚大学,2018年8月加盟诺泰生物(Sinopep),任多肽事业部总经理,集团副总经理, 研究院副院长,带来了30年多肽GMP生产管理经历。2015年4月到2018年8月三年多期间,在海南双成药业(HNSP),任副总经理。先后在美国雅培任高级工程师(Abbott Labs,14年),在美国多肽公司(APC,7年) 任GMP生产副总裁和美国希施生物科技有限公司(CS BiO,1.5年)任GMP生产副总裁,先后组织过多个多肽药物的开发和GMP生产,在多肽药物研发和生产领域有丰富的经验。