为确保多肽药物行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2021年多肽药物行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能多肽药物从业者抢跑转型赛道。
多肽是由多个氨基酸通过脱水缩合形成肽键连接而成的一类化合物,其连接方式与蛋白质相同,但多肽的分子量一般远小于蛋白质,且大于小分子,多肽和蛋白质在结构上只是肽链长短之别,二者没有严格的区分,多肽药物是多肽在医药领域的具体应用,主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备,其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500MW10000),兼具两者的一些特性,多肽药物的质控水平接近于小分子药物,活性接近于蛋白质药物,在临床应用和生产制备上具有一定优越性,多肽药物制备方法主要包括化学合成、基因重组和从动植物中提取。
近几年,国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展,大规模药用多肽的合成纯化被列入2011年和2019年《产业结构调整指导目录》鼓励类产业。2016年国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》在“推动重大药物产业化”部分,明确提出“重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物,重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品,加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化”,国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好的政策环境,另外,随着多肽类药物行业的不断发展,临床应用范围的不断扩大,医生和患者对多肽类药物的接受度日益提高,进一步带动了多肽类药物的发展。
近年来中国多肽原料药注册个数快速增长,新品种市场潜力巨大,截至2022年11月11日,中国多肽原料药备案共计351个,其中246个状态为A,106个状态为I,审批数量逐年增加。尽管中国在多肽原料方面已初具规模,但多为低于10个氨基酸的初级产品,高端多肽原料依然依赖进口。目前,中国多肽药物市场的产品结构与国际成熟市场差异显著,国内销售额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品,而在欧美发达国家,肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”,销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物,与发达国家相比,中国治疗罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少,未来增长空间巨大,预计2023年中国多肽类药物市场规模将达到881.1亿元,其中肿瘤领域占30.7%,消化道领域占13.5%,糖尿病领域占14.0%,心脑血管领域占9.1%,抗感染领域占12.9%。
随着中国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,中国医药行业需求持续增长,而随着中国医药行业整体实力不断提升,国内多肽药物行业也取得了长足的发展,目前,多肽药物以慢病治疗为主,国内销售额较大的多肽药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品,随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市,多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性,正逐渐被专家和临床医生所接受,临床治疗地位也不断提升,多肽药物正逐渐成为药物研发的焦点,市场发展潜力巨大。
内容丰富、数据翔实、亮点纷呈。是智研咨询重要研究成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是多肽药物领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
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