中商情报网讯:多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药,活性接近于蛋白质类药物,综合了两者的优点,在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性,具有高活性、低剂量、低毒性等优点,适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。在免疫、糖尿病、骨科、肿瘤、缺乏治疗手段的罕见病有广泛的应用。但多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大,目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径。
数据显示,全球多肽类药物市场规模从2015年的215亿元增加到2020年331亿元,年均复合增长率达9.01%,中商产业研究院预测,2021年的全球多肽类药物市场规模达358亿元。
未来全球多肽药物市场发展仍然具有诸多有利因素,其中主要包括技术进步带来的给药便利性提高和成本降低,以及更高获批率带动的研发投入增加。
随着技术的进步,给药不便和生产成本高这两大瓶颈均得到了一定突破,催生了多肽药物近些年的爆发性增长。首先,给药技术的创新缓解了患者使用多肽药物的不便,推动了多肽药物的发展。其次,多肽药物生产成本的下降激发了制药企业的积极性,提高了多肽药物的普及率。近些年,随着仿制药的兴起和多肽技术及生产设备向发展中国家转移,多肽药物定制生产服务的兴起,跨国制药企业将多肽制备等工艺研发生产环节外包给专业的多肽制造企业(CMO),开展专业化分工,带动了多肽制备技术的迅猛发展,也促进了技术进步和规模效应的发挥,使多肽药物的生产成本逐步下降。
大多数多肽药物是天然存在的结构或其改型,与小分子化学药相比,药物活性更好且更为安全,多肽药物更高的获批率和更短的研发周期带动了多肽药物的研发热情,推动多肽新药研发项目不断增加,具体表现为每年进入临床阶段和获批上市的多肽药物数量均呈现出快速上升的趋势。同时随着生物医学的进步,仍有内的多肽类物质在被不断发现,使得多肽药物的研发空间十分广阔。多肽药物未来可能取代越来越多的现存药物。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国药物行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。