国内少有的以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业，建立了固液融合的多肽规模化生产技术平台
7月12日，第七次国家药品集采现场，科创板上市公司诺泰生物董事长兼总经理童梓权正急切期待中标结果。此时，距离他接任董事长职务，才刚刚过去了一个多月。
在本次集采中，诺泰生物共有磷酸奥司他韦胶囊、依替巴肽注射液两项产品过评。尤其是前者，素来被称作“流感药物之王”，市场规模最高时年销售额在60亿元以上。能否中标集采，将直接关系到诺泰生物这款产品未来三年的业绩情况及商业策略。
集采大背景下，医药行业显现出哪些新的发展趋势？企业又将如何应对？7月19日，科创板开市三周年之际，在接受《每日经济新闻》记者专访时，童梓权讲述了他对上述问题的思考，以及他对资本市场、科创板的看法。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。依托在小分子、多肽CDMO上的技术积累和独有的研发生产工艺，公司在全球市场上形成了较强的竞争力。目前，诺泰生物已经与硕腾（Zoetis）、因赛特（Incyte）、吉利德（Gilead）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、前沿生物（SH688221，股价15.65元，市值56.3亿元）等数十家国内外知名药企建立了稳固的合作关系。
具体而言，首先是以多元化的上市条件，为科技创新企业登陆资本市场提供了更多的可能性，为企业科技创新提供了有力的直接融资支持；二是激励机制创新，如第二类限制性股票作为激励工具，为科创板公司引进和稳定优秀人才创造了有利条件，提高了人才竞争力；三是推动了科研成果的加速“变现”和转化。
5月30日，诺泰生物召开第三届董事会第一次会议，全体董事一致同意选举童梓权担任公司第三届董事会董事长。加入诺泰生物之前，童梓权在辉瑞公司担任过技术经理、亚太质量总监、亚太供应链中心总经理、辉瑞新加坡贸易公司执行董事等职。2018年入选“国家重大人才工程A类”，2019年入选“国家高端外国专家引进计划”及江苏省“双创计划”创新人才。童梓权告诉记者，他在接棒董事长职务前，主要担任公司连云港工厂负责人，承担工厂运营及部分销售业务。如今，对童梓权而言，掌舵一家上市企业，既是高光时刻，更是千斤重担。
童梓权将接下来要做的重点工作总结为两点，即“承上启下”和“焕然一新”。“落实到具体的经营策略上，
童梓权口中的“优势业务板块”主要是指CDMO业务以及多肽特色原料药。根据Frost&Sullivan的数据，我国肽类药物市场规模从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%；随后将以16.3%的年复合增速，上升至2025年的182亿美元，再以年复合增速12.5%上升至2030年的328亿美元，增长空间巨大。
在国内生物医药行业，像诺泰生物这样以多肽药物为主要研究和发展方向的企业并不多见。童梓权告诉记者，多肽属于一个相对细分的领域，在临床应用和生产制备上均显示出独特的优越性。在成立之初，诺泰生物之所以将多肽类药物作为自己主攻的方向，首先是考虑到了多肽药物的产品特性：其较好地综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有特异性强、疗效显著、免疫原性低等优势。另外，多肽类药物适应症广泛，包括肿瘤、心血管疾病、内分泌代谢类疾病重大疾病或较普遍的疾病等都有涉及。
其次，多肽药物在生产制备方式上接近小分子化药，具有纯度高、质量可控且结构容易确定等特点。所以，目前多肽治疗已被认为是具有高选择性、有效且相对安全的潜在疗法。
“最后，也是相当重要的一点是，多肽领域门槛高，无论是技术的成熟度，还是人才的稀缺度，都比小分子药物要更为独特，因此
多肽领域的高门槛，既是优势，也有挑战。国元证券研报显示，以目前世界上公认最难合成的多肽药物之一利拉鲁肽为例，其主链由31个氨基酸组成，传统制备需经过近百步化学反应且存在多达10个困难合成点，副反应较多，产生杂质种类往往超过100种，因此纯化困难，收率很低，总体收率能达到20%已属于较高水平。也正因如此，行业内绝大多数厂家采用传统固相逐一合成技术难以实现规模化大生产，单批次产量仅能达到克级、百克级的水平。
据童梓权透露，在多肽领域，基于固液融合的多肽规模化生产技术平台已成为公司引以为傲的技术资本。“从多肽空间构型角度出发，我们设计了更为合理的多肽序列分段策略，并在合适的位点引入伪脯二肽或酯二肽短肽片段，该类短肽片段通过临时性改变碳链骨架，扭转空间结构，改变多肽序列中的二级结构对序列形成的条件，再将这些片段应用于固相合成中，解决了长链多肽的困难合成问题，提高了合成效率，降低了偶联中杂质的产生，提高了纯度与收率。”
随着集采的常态化和采购药品范围扩大，其降价幅度被认为已经趋于温和、成熟。但在业内，还是能看到有企业业绩因集采而受到重大影响，出现“集采没中标固然难受，集采中标了也难受”的尴尬局面。
7月18日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网公布了第七批全国药品集中采购的正式中选结果。结果显示，东阳光药（HK01558，股价6.2港元，市值55亿港元）、华海药业（SH600521，股价21.63元，市值321亿元）、科伦药业（SZ002422，股价19元，市值271亿元）以及诺泰生物等10家公司的磷酸奥司他韦胶囊中标。
“立足于整个生物医药产业，集采有利于解决重大民生问题，缓解居民看病压力，同时促进医疗市场的良性发展。”
童梓权认为，由于集采药品覆盖范围广，对中标集采企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高，企业将面临更大竞争压力，势必倒推企业去构筑自己的核心竞争力。长久来看，医药企业将不会依赖于高药价带来的超额利润，而是应该通过革新技术、提高效率来确保自己合理的利润和成长的空间。
他认为，诺泰生物本次能中标集采也是受益于这一战略。集采背景下，仿制药质量和疗效一致性评价将仿制药以“同质化标准品”的维度评估，企业研发效率、生产成本逐渐成为竞争关键要素。制药企业的成本控制、技术难度、质量水平将取代渠道把控，成为竞争重点。因此，“原料药-中间体-制剂”一体化企业无疑更具有成本优势。
“以我们本次集采中标的奥司他韦为例，其在生产过程中，从原料药到制剂的整个生产流程都在我们自己的车间里完成，所以在集采中我们对成本的把控能做到心里有数。”童梓权表示，而在成本可控的基础上，一体化战略的另一大优势就是保障供应。
集采启动之前，在奥司他韦的市场竞争中，东阳光药“一家独大”。据米内网数据，2015年~2019年，国内公立医疗机构终端奥司他韦的销售额增长超10倍，其中2019年达55.8亿元，东阳光药就占据约90%的份额，而在本次集采中，东阳光药直接将奥司他韦的价格压到了0.99元/片。
伴随本次集采，奥司他韦的市场竞争格局面临洗牌，正如童梓权所言，将进入到“群雄并起”的局面中。尤其是对于诺泰生物这类新晋企业，公司拟中标的产品原本营收占比并不高，有的公司甚至尚未实现销售，中标集采意味着企业不仅有望获得纯粹增量收入，还可能在市场竞争中实现弯道超车。
他表示，公司已经开始积极联系厂家、合作方，力求在四川、山西、等公司重点布局的省份以及其他外围市场加速推广奥司他韦，“希望能够在下半年为公司的业绩带来较大的增量”。
除了商业上的布局，诺泰生物围绕奥司他韦进行的其他研发也在紧锣密鼓地进行。童梓权向记者透露，公司还将在奥司他韦胶囊外布局干混悬剂等剂型，已在临床阶段。
诺泰生物所属的CXO行业，一向被业内人士称之为医药行业的“卖水人”。一方面，它们受益于医药行业持续增长的研发投入所带来的市场需求，还能够分享创新药上市后的增长红利；另一方面，CXO企业却又无需承担新药研发失败带来的巨大损失，凭借独特的“旱涝保收”商业模式，CXO成为价值投资者心中的“黄金赛道”。
不过，CXO公司还要直视产能过剩的隐忧。近几年，为了降低成本，提高利润，原料药企和创新药企纷纷转入CXO行业寻金。尤其是部分头部Biotech（生物科技）公司，它们已不满足于自建工厂带来的成本压缩，在研发生产自己产品管线的同时，这些企业还将多余产能抛到了市场上，干起了CXO企业的活。
今年3月，复宏汉霖推出全资子公司安腾瑞霖，注册资本6.93亿元，正式对外承接生物药CDMO服务；5月24日，信达生物成立夏尔巴生物，除为信达生物现阶段生物药管线的生产供应外，夏尔巴生物也将承接CDMO业务……
针对这一行业“内卷”现象，童梓权毫不讳言地说，随着这几年制药企业的蓬勃发展，CXO行业内部产能过剩的情况其实已经出现了。不过，童梓权也并不担心Biotech来抢CDMO的饭碗。“CDMO产业也是有很高的门槛的，即使是前端CRO（合同研究组织）公司想把产业链延伸到下游生产领域，它也要经历漫长的学习过程，一个CDMO工厂体系的建立是需要一定时间的。”
“市场内卷的情况我们不可能改变，我们只能在这个市场中挖掘自身的特色，打造在细分领域的长项”
在具体的实施路径上，童梓权表示，在CDMO业务上，公司将加大资源配置，提升公司综合竞争力，向价值链更高的方向去发展，如GMP体系（药品生产质量管理规范）的搭建、研发力量的加强、BD团队的拓展等；而在多肽特色原料药方面，公司将进一步发挥多肽的技术优势，做好多肽原料药，适当利用原料药-制剂一体化优势发展有竞争优势的制剂品种。
在细分领域的拓展上，童梓权还表示：“我们认为寡核苷酸药物将是行业未来发展的一大方向，寡核苷酸本身的生产技术和生产模式与我们现在做的多肽有很多类似的地方，未来公司将加大马力进行投入，希望在这个领域取得相对优势。”
童梓权强调，他希望把诺泰生物打造为一家“小而美”、同时又富有自身特色的、发展潜力巨大的生物科技公司。
