随着医学技术的不断进步,多肽药物作为一类高效、安全的治疗手段,在临床应用上日益展现出其独特的优势。从最早的胰岛素发现,到近年来备受瞩目的GLP-1类药物崛起,多肽药物的进化之路可谓波澜壮阔。而在这条进化之路上,发酵法作为制备多肽药物的关键技术,也在不断革新与突破,为多肽药物的研发和生产提供了有力支持。
Tofflon发酵系统广泛应用于细菌、真菌、藻类、动/植物细胞悬浮培养等,在合成生物学领域有较强发酵工程EPC能力。
药品生产过程中提高产量、安全性、质量和运营成本,对于保持竞争力至关重要。无论您是通过细菌或真菌工艺制造多肽、疫苗、抗生素类药物还是其他治疗药物,我们都能提供贴合工艺设计的发酵解决方案。
针对多肽发酵过程中所需要的严格的无菌性、高耗氧需求、发酵过程中关键时期的快速降温需求Tofflon具备出色的混合性、传热性和无菌性能的技术方案,确保微生物在最佳条件下生长和代谢,从而提高产量和纯度。
通过优化发酵条件,如温度、pH值、通气量等,可以精确地控制微生物的生长和代谢过程,从而确保微生物在最佳条件下生长和代谢。这种高度的可控性使得发酵法制备的多肽药物在质量和产量上更加稳定可靠。
充分利用三维、有限元分析、CFD模拟等技术手段对工艺过程、工艺计算、设备、管路、空间布局进行深入设计。
采用全集成的自控理念,整个网络结构符合现场总线的国际标准。SIMATIC WICC系统、先进的 SIMATIC NET 网络部件,可实现监控系统的各项功能,能满足不同规模的自动化任务要求。
该项目通过基因工程菌株发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,最终产品纯度达到98%以上,最大批产量达5Kg。项目采用发酵方式通过强化传热、优化通气、混合的设计并采用了先进的全自动智能化技术,建立了高效的发酵控制系统。可实时监测和调控发酵过程中的各种参数,如温度、pH值、溶解氧、搅拌速度等,确保微生物在最佳的生长条件下进行代谢活动。通过精确的参数控制,有效提高多肽药物的产量和纯度,同时保证生产过程的稳定性和一致性。面对狭小空间挑战,团队充分利用三维技术,对系统深度设计,一比一搭建项目模型,实现充分利用现场空间合理布局设备管路,打造出层次分明,便于操作的多级发酵系统。