我国多肽产业近年来虽然也取得一些进步,但主要还是以配套服务为主,制剂企业较少。与国际多肽药物发展风起云涌相比,国产多肽药物无论是制剂品种还是市场规模都还远远落后于发达国家。
我国已上市多肽药物有40余种,主要分布在免疫、胃肠道止血、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中,免疫药物一家独大,占国内市场50%以上;胃肠道止血和抗肿瘤领域次之,各占20%左右;骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小,合计占市场总额的7%,市场以初级产品为主,还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看,有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药仅占15%左右,慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、胃肠道止血、妇科(产后出血止血)、心血管(心绞痛、心梗急救等)都是短期用药或急救药物,肿瘤、骨科(骨质疏松治疗)、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26%,还有很大发展空间。
据中研产业研究院报告《2021-2026年中国多肽试剂行业深度调研与发展趋势预测研究报告》分析
我国多肽产业近年来虽然也取得一些进步,但主要还是以配套服务为主,制剂企业较少。与国际多肽药物发展风起云涌相比,国产多肽药物无论是制剂品种还是市场规模都还远远落后于发达国家。
在过去的几十年里,全球获批的多肽类药物稳步增加,目前已有80余种多肽药物获批上市,但市场主要集中在北美和欧洲等发达国家。在全球降糖市场中,诺和诺德、礼来、赛诺菲和默沙东4家公司占据近80%的市场份额。多肽药物在国内降糖市场占有率约为35%,且主要受国外跨国公司垄断,仅甘李药业的甘精胰岛素、通化东宝的重组人胰岛素,以及江苏万邦、珠海联邦占有一定份额。
多肽是未来重点发展方向。现在全球可能有500-600个进入临床研究的多肽药,占新药比例的30%左右,未来可能有近1/3的新药是多肽药物。我国多肽药物虽然起步较晚,但正处于快速成长阶段。2019年我国多肽药物市场规模超过800亿元,年复合增长率超过15%。
多肽药新药研发的优势不言而喻:有三至五年的市场独占期;技术或专利壁垒高;有价格和利润优势;如果开发“Me better”类新药可以节省开发费用及时间,成功率与回报率高。她提出,中国多肽药企有多年仿制研发经验,可以先开发“Me better”类新药,克服目前已经上市的或正在临床阶段多肽药物的缺点,实现还未被满足的临床需求。随着由仿药向新药的战略过渡,最终致力于开发完全新靶点的多肽药物。
近几年我国已有三家企业研制出国际领先的I类多肽药物,还有一些大型制药企业如华润、复星、天士力正进入多肽药物产业,成为产业发展的重要力量;不久前,两家多肽企业成都圣诺、江苏诺泰奥赛诺登陆科创板……多肽药物产业正在快速发展。
想要了解更多多肽试剂行业的发展前景,请查阅《2021-2026年中国多肽试剂行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。
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