近年来，随着多肽合成技术的发展和成熟，多肽药物已成为全球药物研发的热点之一，我国多肽药物研发也在稳步推进，多肽、多肽偶联物更被列入国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展领域。

　　多肽是是α－氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，是蛋白质水解的中间产物。由两个氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫做二肽，同理类推还有三肽、四肽、五肽等。通常由10-100个氨基酸通过肽键链接而成的化合物叫多肽。

　　多肽从发现至今已有超过百年的历史，作为药物应用也已超过70年。多肽药物是介于小分子和蛋白质药物之间的一种特殊药物，此外在化妆品等领域普遍使用、前景广阔。

　　多肽化妆品原料行业的发展态势多肽化妆品原料因其安全、易吸收和高活性的特性，在解决皮肤褶皱、暗沉和衰老等方面效果显著。添加了多肽成分的护肤品，能够修复皮肤屏障功能、抗菌消炎、提亮水润、肌肤饱满弹润、紧致抗皱等功效，且增强和维持效果较高。

　　近年来，多肽化妆品原料已在众多品牌产品得到广泛应用，消费者关注度和认知程度都在不断提升。在各大厂商逐步发力、多肽化妆品原料品种不断拓展、功效日益显著的叠加作用下，多肽化妆品原料市场发展迅猛。根据国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，目前已经有70余种肽类原料收录其中。

　　根据弗若斯特沙利文，全球多肽化妆品原料市场规模在2016-2021年间保持16.8%的年复合增速。预计全球多肽化妆品原料市场规模到2025年达到14.5亿美元，到2030年达到19.7亿美元。

　　伴随全球市场的发展，中国多肽化妆品原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016年的6.3亿人民币增长到2021年的14.5亿人民币。预计中国多肽化妆品原料市场在2021-2025年及2025-2030年将以12.5%和6.9%的年复合增速加速增长，到2025年达到23.2亿人民币，到2030年达到32.4亿人民币。

　　此外国内企业还包括态创生物、慧康生物、固拓生物等；国外欧美企业包括Sederma、Pentapharm、Lipotec等。一，我国多肽药物研发也在稳步推进，多肽、多肽偶联物更被列入国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展领域。

　　多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等。其中胰岛素是最常见的、也是目前市场规模最大的多肽药物。

　　目前多肽药物以慢病治疗为主，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的三驾马车。

　　2016至2021年FDA共批准多肽活性成分27种，其中用于代谢疾病领域的有15种，肿瘤治疗领域的有9种，自身免疫病治疗领域1种，还有2种用于治疗肾脏性疾病引起的瘙痒。

　　2016-2021年NMPA获批的多肽药物数量有35种（同种药物不同剂量算一种），用于代谢疾病治疗领域的有25种，用于辅助生殖领域的有4种，用于传染病领域的有3种，用于肿瘤领域的有3种。

　　2022年度，全球医药市场多肽类药物规模达753.9亿美元。自2021至2025年度，全球医药市场多肽类药物规模将以13.0%的年复合增长率增长，2025年度多肽类药物市场预计达到1100亿美元的规模。

　　从市场情况来看，2022年全球销售额排名前十的多肽药物中以人工胰岛素和非胰岛素类降糖药为主，其中前八名均为糖尿病或肥胖症用药，销售额最高的司美格鲁肽达到109.14亿美元。

　　除上述全球销售额排名TOP10的多肽药物外，多肽药物的另一重要治疗领域为肿瘤，2022年全球销售额较高的多肽药物包括用于治疗类癌瘤/肢端肥大症的奥曲肽、用于治疗前列腺癌的亮丙瑞林等；此外，随着多肽药物的发展，更多的重要疾病领域开始出现多肽药物，如治疗便秘型肠易激综合征/慢性特发性便秘的利那洛肽等。上述重要药物2022年全球销售情况统计如下：

　　相较于海外多肽药物市场，国内市场虽起步较晚，但发展速度较快。20世纪90年代初，瑞士诺华、默克雪兰诺、辉凌制药等跨国医药企业率先在国内注册上市了多肽药物。受限于技术水平、生产设备等，国内医药企业直至21世纪初才具备规模化合成生产多肽药物的能力。

　　2021年至2025年，中国的多肽类药物市场规模预计由2021年的621.2亿元增至2025年的1,128.6亿元，复合年增长率为16.1%，并将进一步增至2030年的2,056.5亿元，2025年至2030年的复合年增长率为12.8%。

　　随着国内鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，国内多肽药物市场将进一步扩容。

　　受到多肽药物市场迅速扩张的刺激，中国多肽原料药市场亦高速发展，其市场规模以17.5%的年复合增速从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元。预计中国多肽原料药市场在2021-2025年及2025-2030年将以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长，到2025年达到237.5亿元，到2030年达到652.5亿元。

　　①豪森药业/翰森制药：2019年5月聚乙二醇洛塞那肽注射液上市，2020年5月培化西海马肽注射液的上市申请获受理，聚乙二醇胸腺素α1步入3期临床；

　　②前沿生物：2018年5月艾克宁获批上市，艾可宁联合3BNC117抗体联合疗法、新型透皮镇痛贴片AB001均处于临床Ⅱ期；

　　⑤杭州先为达：多肽管线主要针对Ⅱ型糖尿病，在研药物包括XW003、XW004和XW014，其中，XW003为研究进展最快的多肽候选药物，处于Ⅱ期临床试验阶段；XW004和XW014则分别处于临床前研究和新药临床试验申请（IND）阶段；

　　⑥盛诺基医药：与加拿大公司Angiochem合作开发的SNG1005已经推进到了III期临床，4个处于临床Ⅱ期，10个处于临床前及发现阶段；

　　⑧领康生物：引进两个多肽类药物，双靶点长效 GLP-1类治疗糖尿病药OH008和长效重组活化七因子OH007；

　　⑩信达生物：与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素类似的长效合成肽mazdutide（IBI362）目前处于临床Ⅱ期。

　　此外还包括图微安创、博瑞医药、道尔生物、诺泰生物、普莱医药、仁会生物、恒瑞医药甘李药业贝达药业翰宇药业双成药业、北京九芝堂等企业。