2023年5月11~12日,由药相知主办的第二届多肽与核酸药物前沿创新论坛在成都成功举办。本次大会聚焦多肽与核酸类药物,围绕药物开发与最新进展、工艺与质控、申报与生产、临床与非临床研究、新技术与新产品等方面展开,聚集40余位多肽和核酸药物领域专家和600余位专业观众前往交流,现场座无虚席。
博腾股份商务团队亮相此次峰会,向业内观众展示了多肽和核酸药物一站式CDMO服务平台,吸引众多专业观众前往展台咨询洽谈。
博腾股份合成大分子和生物大分子商务团队亮相此次峰会,向业内观众展示了博腾小分子化学链、抗体和生物偶联一站式ADC CDMO服务能力,吸引了众多专业观众前往展台咨询和商谈。
博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理 曹陈在本次论坛进行了“小核酸药物CMC研发要点”主题报告。
小核酸药物因其候选靶点丰富、适应症广泛、药物设计简便、研发周期短,临床转化与研发成功率高等优势,具有广泛的开发前景。由于其特殊的化学结构以及法规指导原则尚未完善,CMC研究尤其重要。曹老师报告以典型工艺展开,通过分析常见杂质及其来源,逐项解析合成和制备路线中各步骤关键研究要点,并分享了小核酸药物和小分子药物相关杂质限度设定差异性的若干考量。
包括小核酸研发平台、多肽药物研发平台、偶联药物研发平台、高效液相制备纯化平台和分析研发平台五大平台。可为国内外客户提供小核酸药物、多肽药物、偶联药物(ADC、AOC、PDC等)以及多种复杂合成大分子提供一站式CDMO服务。
博腾生物可为客户提供高品质的质粒及mRNA原液GMP生产等服务,团队在质粒的菌种构建和纯化、核酸疫苗工艺开发和GMP生产等领域拥有丰富的开发和生产经验。高质量的质粒可满足病毒载体,细胞治疗和mRNA等核酸疫苗生产需求。
博腾生物可为客户提供稳健的mRNA平台工艺以及质量控制体系,且已成功开发了针对mRNA产品的平台检测方法,并根据产品特性、工艺特点及产品所处的不同的阶段制定了科学合理的质量控制策略来确保产品质量可控,全力支持mRNA药物的开发。
博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和生产服务(CDMO)。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。