圣诺生物2月14日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月9日接受6家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。
一、董事长介绍公司情况成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月,为四川省高新技术认证企业。公司成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务,在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台,在国内多肽药物领域积累了较高的知名度,先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,10个多肽创新药进入临床试验阶段。公司在药物研发生产过程中不断积累经验,自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发,成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
答:公司经营层一直着力于解决产能不足问题。截至目前,已在原有的生产车间基础之上,将圣诺制药105车间改建完成投入原料药生产使用,缓解了一部分原料药产品交付压力。另外,因《中华人民共和国长江保》颁布实施后,公司募集资金投建的“年产395千克多肽原料药生产线项目”需规划调整以满足环保要求,故导致公司产能建设时间较原计划有所滞后,公司今年将大力推进产能扩建工作的落地实施。
答:公司原料药加尼瑞克,在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰;公司制剂产品卡贝缩宫素注射液,可用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血;公司产品醋酸阿托西班注射液可用于治疗胎儿早产药物,抑制宫缩,使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少,达到保胎目的。
答:截至目前,公司有多款原料药通过国外权威机构认证,如比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、奥曲肽、艾替班特、齐考诺肽、加尼瑞克、利那洛肽等通过美国DMF备案;加尼瑞克、胸腺法新通过韩国食药管理局注册。其中比伐芦定是较早向美国FDA提交原料药备案文件并通过认证的企业,是该品种美国市场份额最高的制剂生产商费森尤斯(Fresenius)公司的第一供应商;胸腺法新、依替巴肽、艾替班特、奥曲肽、加尼瑞克等在海外均实现销售。
答:公司前期建设了危化品有机溶剂回收处理装置,并取得了《危化品生产许可证》《危化品经营许可证》,可有效回收处理公司研发、生产过程中产生的相关废液,经处理后达到相关环保标准的有机溶剂可再次(销售)使用。
答:公司有自产原料的便利条件,因此制剂的质量和成本可控。由于公司的制剂上市时间相对较晚,市场份额较小,就目前的状况看,进入集采后,对公司的发展有积极的影响。
答:当前有三种生产方法,分别是融合蛋白、生物法和化学法。公司主要采用的是化学法,目前来看,融合蛋白的成本较高,且疗效不及化学法,所以近年融合蛋白使用较少。
答:如六胜肽、肌肽、寡肽等在化妆品中的应用是十分普遍,因之前的化妆品规则中对于微量元素的标注未做较多要求,也未在多肽成分上过多宣传,导致多肽在化妆品中的应用作用并没有凸显出来;就目前来看,多肽具有抗皱、美白、抗衰、修复等功效,被广泛运用到美妆产品中。
答:公司自成立以来始终专注于多肽领域,是国内仅有的几家专注于多肽领域的公司,业务主要包括多肽原料药、多肽制剂、多肽CDMO服务,未来的发展也主要集中于多肽全产业链及多肽不同的应用领域。
多肽原料药板块,为公司重点发力板块,该业务近两年增长迅速,待产能扩张完成后,有望给公司带来进一步的利润增长;多肽CDMO板块,公司将持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产,获取客户定制生产订单,并加速海外业务发展进程;多肽制剂板块,主要是积极推进一致性评价工作,选择竞争格局良好的产品进行研发。此外,公司还布局了美容肽,将多肽应用拓宽到多肽医美产品、服务、化妆品原料等领域,为公司带来新的业绩增长点;
成都圣诺生物科技股份有限公司主营业务为包括为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务,自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。公司主要产品为多肽药物。公司拥有发明专利25项(其中1项同时取得国际专利)和大量非专利技术,先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项,与四川大学华西医院合作建立了“四川省多肽药物工程技术研究中心”,被四川省经济和信息化委员会评定为“四川省企业技术中心”,为我国多肽药物研发和产业化发展发挥重要作用。