近日，广州市市场监督管理局在普通化妆品备案问答（四十期）中，针对芋螺肽的原料备案情况进行回应，引起行业高度关注。

　　广州市市场监督管理局称，芋螺肽是2023年备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20230010，该原料目前处于监测期内。芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽，避免误导消费者。

　　作为一种新的抗衰成分，芋螺肽类产品正在加速涌向市场。然而不少化妆品宣称含有芋螺肽，实际上添加的是精氨酸/赖氨酸多肽。事实上这是两种不同的成分，而许多企业将二者混淆，借助芋螺肽的名义进行宣传，称具有抗皱功效。

　　《中国化妆品》注意到，目前市面上已有许多宣称含芋螺肽的化妆品，包括眼霜、精华液、等。根据“化妆品监管”APP显示，关于芋螺肽的产品数据有1400多条，但成分备注均为“精氨酸/赖氨酸多肽”，而非芋螺肽。除了将两种成分进行混淆，在功效宣称上，不少企业将芋螺肽标榜为“涂抹式肉毒”、“抗皱神器”等。

　　随着监管层进行回应，引导新原料规范使用，有利于芋螺肽产品市场合规化发展。而一批宣称使用“芋螺肽”，但实际上备注为其他成分的产品，或将面临整顿、规范或下架。

　　芋螺肽是由海洋生物芋螺分泌的活性多肽类物质，具有很强的神经毒性，作用靶点广泛。在神经科学、药物开发等领域，芋螺肽已有许多相关研究和应用。在化妆品领域，由于芋螺肽对肌肉收缩有抑制作用，这一原料也被逐渐应用到抗皱产品中。例如韩熙贞、溪木源等品牌，都采用了这一原料。

　　国家药监局官网显示，芋螺肽在今年4月作为新原料进行备案，备案人为深圳市维琪科技股份有限公司。值得注意的是，化妆品新原料通过备案不等于成功获得批准备案。

　　根据《化妆品注册备案管理办法》，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料，还需度过3年安全监测期。若存在安全问题的，将撤销注册或者取消备案。这意味着芋螺肽能否被纳入化妆品原料目录，仍然是个未知数。

　　芋螺是一类肉食性热带海洋软体动物，主要生长于热带海域。全世界的芋螺种类超过800种，国内也有近百种。芋螺可分泌独特的神经毒素肽，即芋螺肽（Conotoxins或Conopeptides）。数据显示，存在于芋螺毒液中的活性肽组分至少有 5 万种，因此芋螺毒液也被称为生物活性肽库。

　　芋螺肽由多个氨基酸残基组成，富含二硫键，即二硫键密度最高的小肽。由于分子质量小、结构多样性、作用靶点广等特点，芋螺肽成为学术界的热门研究方向之一。其中关注较多的是芋螺肽的特异性作用和潜在开发价值。

　　研究指出，芋螺肽主要作用于细胞膜上的神经递质、激肽的受体，以及钠、钾、钙等各种离子通道，具有很强的生物活性。这些作用靶位包括配体门控离子通道、电压门控离子通道以及其他受体。

　　在制药领域，芋螺肽目前被广泛用于新药开发，或者作为新药先导化合物，研发具备镇痛、抗肿瘤以及治疗焦虑症、高血压、阿尔茨海默病等多种病症的创新药物，目前也逐步应用于化妆品领域。

　　根据芋螺肽中保守的信号肽序列，芋螺肽可分为A、M、O等20多个超家族，能够特异性作用于不同的受体等。此外根据药理学作用靶点的不同，芋螺肽超家族又可进一步分为α、γ、τ等家族，呈现不同的作用机制。

　　例如A-超家族α-芋螺肽，能够作用于不同亚型的烟碱型乙酷胆碱受体（nAChR）。nAChRs主要分布在神经节细胞膜和骨骼肌细胞膜上，在调节神经递质释放、细胞兴奋性等方面发挥重要生理功能。

　　一项关于α-芋螺肽的研究指出，α-芋螺肽能与神经肌肉接头处突触后膜上nAChR的α亚基结合，从而竞争性地抑制乙酰胆碱与受体结合，阻断神经-肌肉兴奋信号的传递。而这一功能与化妆品中常见的抗皱成分蛇毒SYN-AKE相似，未来有望以α-芋螺肽开发更多新型抗皱产品。

　　在技术的推动下，目前，芋螺肽可利用生物合成技术进行生产，代替天然提取，芋螺肽也因此成为许多化妆品企业的热门抗皱成分。一些企业宣称，芋螺肽无任何刺激性、毒害性，可控性也比肉毒素强，只需涂抹便可达到抗皱的效果。因而含有芋螺肽的眼霜、面霜、精华液等产品正在逐渐增多。

　　瑞士生物技术公司Activen，此前开发了新成分XEP®-018（INCI: Mu-conotoxin CnIIIC），是一种天然芋螺毒素肽的仿生物。在生物学领域，它能够作为神经肌肉传导的调节剂，以及电压门控钠离子通道Nav 1.4的有效和选择性阻滞剂。在美容方面，它可以作为一种即时的松弛剂，使皮肤光滑。

　　Activen称，与肉毒杆菌毒素相比，XEP®-018足够小，可以穿透皮肤，不需要注射即可发挥肌肉松弛活性。目前XEP®-018已经过临床测试，可平滑皮肤表面，防止和减少衰老迹象。

　　备受学术界和市场关注的芋螺肽，也得到许多化妆品企业的青睐。包括新锐国产品牌溪木源、春日来信等，均推出含芋螺肽成分的产品。

　　功效护肤品牌溪木源此前推出了芋螺肽护赋活紧致系列，包括芋螺毒素肽精华水、面霜、眼霜等多款产品，单价在200-500元之间。品牌称，该系列含有专利成分芋螺毒素肽，针对淡化纹路、提拉紧致。不过上述产品均以“精氨酸/赖氨酸多肽”进行备案。

　　还有新锐品牌春日来信，此前推出了三体视黄醇精华液、维A抗皱紧致眼霜。品牌称产品中含有芋螺肽，但在两款产品的备案中，成分均为精氨酸/赖氨酸多肽，而非芋螺肽。

　　包括上述两个品牌在内，很多化妆品企业都习惯将精氨酸/赖氨酸多肽称为芋螺肽。但实际上，这是两种不同的物质。

　　在制备工艺上，芋螺肽是按照氨基酸序列从C端到N端依次将保护氨基酸偶联到树脂上，通过含三氟乙酸的裂解液裂解得到粗肽前体，室温氧化后过滤再经过高效液相纯化，冻干得到的产物。而精氨酸/赖氨酸多肽是由L-赖氨酸和L-精氨酸多肽组成的40%干法取溶液，通过无溶剂酶法合成。

　　由此可见，二者的命名和原料来源均存在差异，只是在功效上颇为相似，均可用于抗衰老和抗皱。目前关于芋螺肽的名称、CAS号、原料来源、分子式等相关信息，国家药品监督管理局已进行公布。

　　监管层针对芋螺肽这一成分做出的最新回应，将有利于行业规范化发展，同时也让消费者对芋螺肽类产品有更加清晰的认知。

　　化妆品企业的创新离不开原料创新。现阶段，中国化妆品产业正步入快速发展的轨道，企业纷纷投入科技研发，打造出众多创新原料和独家专利成分，极大提高了产品的竞争优势。

　　面对原料端的不断创新升级，《中国化妆品》杂志社与中国药科大合主办的第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会，将于6月16-17日在南京举办，届时将从化妆品安全与功效评价的创新趋势角度，从源头上探讨如何保障化妆品安全质量，共同推进行业标准的统一、功效宣称的规范化以及建立科学有效化妆品评价体系。

　　作为化妆品行业头部媒体，《中国化妆品》杂志社将始终关注化妆品行业的前沿技术与创新突破，助力化妆品行业高质量发展。返回搜狐，查看更多