喜乐食品始创于1986年，是中国乳酸菌行业开创者，30多年一直专注乳酸菌产品研发，拥有100多项发明专利和独有的生产工艺。喜乐食品聚焦家庭生活多元需求，产品随消费人群结构迭代而创新，同时坚持以科学健康的自然慢发酵、全发酵工艺，为消费者提供美味及营养双重价值的食品。

　　为了加快在全国的渠道布局，喜乐食品打造了三级合伙人利益分享机制，构建极具扩张性的生态体系；同时与乐禾食品集团股份有限公司达成战略合作，共享其覆盖全国的仓储配送体系，有效地实现降本增效。

　　9月8日，德睿智药（MindRank）宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）MDR-001成功完成针对肥胖受试者的2a期临床试验首剂量组给药。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在探索MDR-001治疗肥胖受试者中的长期给药剂量，以及药代动力学特征、安全性、耐受性和有效性。

　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时它还能够能延缓胃排空和抑制食欲。

　　MDR-001是德睿智药开发的β-arrestin 2高选择性GLP-1R激动剂。该药既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能，又能避免β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限及介导的内吞脱敏，具有明显的差异化特性及潜在临床优势。

　　临床前研究发现，MDR-001显示了良好的体内外药效及成药性优势，包括PK、安全窗大幅提高等。此外，MDR-001目前已经初步完成1期单剂量爬坡研究。初步临床研究结果显示，MDR-001具有良好的安全性和药代动力学特征，不同剂量组呈现明显的线性关系，其临床前特征优势良好转化到临床中。

　　9月6日，临床阶段的生物制药公司Viking Therapeutics宣布，启动其GLP-1/GIP受体双激动剂VK2735的2期VENTURE试验。此次试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将评估每周一次皮下注射的四种不同剂量的VK2735的安全性、耐受性、药代动力学和减肥功效。

　　VK2735是一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，为Viking Therapeutics全资拥有，用于治疗肥胖等各种代谢紊乱疾病。

　　这项为期13周的试验将招募大约125名肥胖成年人（BMI≥为30 kg/m2）或至少有一种与体重相关的疾病的超重成年人（BMI≥为27 kg/m2）。研究的主要终点是体重从基线周变化的百分比，次要终点和探索性终点为一系列评估其他有效性和安全性的指标。

　　今年3月，Viking Therapeutics宣布了VK2735的单次升剂量（SAD）和多次升剂量（MAD）的1期临床试验的积极结果。此外，口服制剂版本的VK2735的1期试验也正在进行中，预计在第四季度报告该研究的初步数据。

　　9月9日，CDE官网显示，科伦博泰的西妥昔单抗注射液（A140）上市申请获受理，这是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药。

　　西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，也是全球获批上市的第一款抗EGFR单抗。该药物可：与表达于癌细胞表面的EGFR结构域特异性结合，竞争性抑制相应配体，阻断细胞内信号传导通路，从而发挥抗肿瘤作用；通过抗体依赖的细胞介导细胞毒（ADCC）作用杀伤肿瘤细胞；下调缺氧因子1-α和Bcl2原癌基因，活化自噬基因，从而诱导肿瘤细胞自吞噬。

　　西妥昔单抗原由ImClone（现为礼来全资子公司）研制，默克于1998年获得了西妥昔单抗除美国和加拿大以外市场的独家权益。截至目前，西妥昔单抗已在中国获批5项适应证，覆盖结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌。

　　据科伦博泰财报披露，A140联合化疗用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的关键3期临床试验已于2022年11月完成患者入组。

　　9月4日，分子诊断公司Genetic Signatures对外表示，已就旗下EasyScreen胃肠道寄生虫检测试剂盒向FDA提交了510（k）认证。

　　EasyScreen试剂盒采用PCR检测原理，能够对临床上常见的8种寄生虫开展检测，相较于培养法或者微生物镜检，其检测过程更加简便，结果也更加可靠。此次申报文件包含了Genetic Signatures公司在3个临床机构收集的1500份样本检测结果。

　　目前，EasyScreen试剂盒已在澳大利亚、欧洲和加拿大等地上市。早在2020年，Genetic Signatures公司就表示要寻求该产品在美国的上市。Genetic Signatures公司期望该产品能被医保覆盖，届时就诊患者可享受263美元的报销额度。

　　9月6日，Palisade Bio公司宣布与Giiant Pharma公司达成了协议，获得了开发和商业化Giiant Phrma公司的靶向前药平台的全球独家权利。该平台旨在开发用于治疗炎症性肠病（IBD）的药物。

　　根据协议，Palisade Bio公司将获得Giiant Pharma公司现在以及将来开发出的所有管线药物的开发、生产和商业化权益，包括现有管线。此外，Palisade Bio公司还将获得Giiant Pharma公司精准药物递送技术的相关权益。而Palisade Bio公司将根据新药临床试验批准进度支付一笔开发费用。未来，Palisade Bio公司还将以现金或股票的方式支付里程碑付款和药物销售提成。

　　在研管线是一款口服磷酸二酯酶，用于治疗中重度溃疡性结肠炎，而GT-1908也是一款磷酸二酯酶，作为Giiant Pharma公司第二款开发项目用于治疗纤维狭窄性克罗恩病。