前言 抗血管生成药物,通常是靶向VEGFVEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶,是目前临床证明可提高免疫检查点(ICIs)疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明,然而,许多III期临床试验也出现了阴性结果
迄今为止中国生物技术公司被海外药企收购的最大一笔交易。 本文为IPO早知道原创 作者|Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,Genmab(Nasda
当license out浪潮翻涌,越来越多药企走出国门,创新药接连叩开美国市场大门,中国的创新实力正被国际大力认可。 这既是产业分工与合作模式的冰山一角,也是生态不断成熟的必然趋势,更是为处于寒冬低谷期的创新药行业带去无限暖意
2021年,带着9条管线年,决定出售剩余管线、退市、关闭。 这是联拓生物快速又短暂的一生。尽管去年以来,license in极速降温,但有钱又有项目的联拓生物,一步步走到今天,仍令人唏嘘不已
从成立之初,依靠license in(授权引进模式),搭起各种看着稍微靠谱的管线以及团队,便能获得不错的估值,然后快速上市 2021年之前,这一“license in”模式,成了国内最火热的模式之一
跨过终点的临门一脚,zolbetuximab暂时还不能落下。 1月9日,安斯泰来宣布,由于第三方生产工厂存在未解决缺陷,不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。 也就是说,还需要整改生产问题,zolbetuximab才能拿下FIC药物的光环
在医药转向创新驱动的大背景下,理解生物科技的发展趋势与格局演变,越来越重要。 当下,一系列前沿生物科技开始走进现实,最有潜力的biotech大多是新面孔。 比如正在爆发的小核酸药物领域,成立于20
EVICD是ICD技术发展方向,除包含S-ICD功能外,还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗,适应范围更广泛。 血管外植入型心律转复除颤器(EVICD)是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器(ICD)
69亿美元,这是曾经一款ADC药物卖出的最高价。 2019年,阿斯利康以69亿元的总价拿下第一三共的HER2 ADC药物DS-8201。4年后,第一三共再度刷新了自己创下的ADC交易记录。 10月
当创新药企从萧条的市场收到明确的信号:降本增效,停止一切烧钱行为时,大手笔开支的license in也极速降温。 数据最为直观。根据医药魔方数据,截至7月5日,国内创新药license in(授权引入)合作仅有10项,交易数量大幅下降
将植入式胃电刺激器的电极植入到胃幽门附近,可刺激胃肌肉松弛,减缓胃部蠕动,从而减少饥饿感、降低进食量,最终起到减肥效果。 植入式胃电刺激器(GES)主要由脉冲发生器、电极、体外程控仪等组成,利用内窥
2023是ADC之年。 作为少数进入商业化成熟期的新兴疗法,ADC已成为最热赛道。但领先与热闹很可能都是暂时的,创新药世界,最不缺的就是颠覆与被颠覆的故事。 即便是在ADC行业中最资深的元老级企业,Seagen也害怕被颠覆
心腔内超声系统领域,国内优质企业有极大机会。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,2023年6月,深圳心寰科技有限公司(下称&l
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 错失科创板和港交所后,美场成为阿诺医药的最后选择。 现阶段,中概股在美国市场过得并不如意。此种境况下,阿诺医药能有怎样的股价表现似乎已经变得不重要了,因为能够上市已经是一种幸运
一款FIC药物想要成功获批上市究竟有多难?Delcath公司的经历便是FIC产品艰难前进之路的一个缩影。 早在2013年,Delcath的FIC产品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申请,遗憾的是,因为临床数据不足,遭到了FDA的拒绝
令人闻风丧胆的放射性核素,在药企手中有可能是印钞机。 大药厂诺华手中的抗肿瘤药物Pluvicto,就是这样一款核药产品。 2022年3月,Pluvicto获得FDA批准,用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗,成为了全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法
前言 免疫检查点(ICIs)已成为癌症治疗的核心支柱,在经济发达国家,几乎一半的转移性癌症患者有资格接受ICIs。截止2021年12月,有八种批准的药物用于17种不同的恶性肿瘤,这些药物在多种(新)辅助治疗和维持治疗中的应用日益增多
在乳腺癌领域展现出惊人的效果后,ADC药物的呼声越来越高。但这并不意味着,ADC药物就没有焦虑时刻。 全球最成功的ADC药物之一,眼下就遭遇了PD-1的挑战。 守擂者是2023年全球医药行业最大并购案的主角Seagen
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。作者冷风吹断树枝-,在雪球设有同名专栏。 对于一个赛道的研究,绝对不能满足于宏大叙事,而是应该进行更多的深入调查,依靠动态中的竞争去评估一家企业的优势
从“不可成药”的癌症靶点,到抗癌药物的新战场,以KRAS为中心,海内外的医药企业卷了个头破血流。 KRAS G12D靶点药物现在更是火药味十足。 过去的一段时间里,不少药企纷纷涌入KRAS G12D靶点的竞赛中
前言 近年来,免疫检查点(ICIs)已被证明是最有前途和最有效的免疫疗法之一,它们通过靶向特定分子,如程序性死亡受体1(PD-1)或其配体(PD-L1)以及细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)等,重建抗肿瘤反应并防止肿瘤细胞逃避免疫监视
前言 转化生长因子(TGF-)是一种有效的多效性细胞因子,在肿瘤发生中具有复杂的、经常相互矛盾的作用。在早期肿瘤中,TGF-通路诱导细胞凋亡,抑制肿瘤细胞增殖
没人能否认License in模式的精妙之处,但不得不说,对于药企而言,这一模式考验重重。 不仅考验药企的眼光、临床能力,更考验心理素质和创新信仰。毕竟,一种极端情况是,药物海外临床率先遭遇滑铁卢。 海外临床失败,并非都是药物出现了问题,也有可能是临床设计不合格
前言 癌症免疫治疗改变了多种恶性肿瘤的治疗模式,其中应用最广泛的免疫治疗包括免疫检查点(ICIs),如抗程序性细胞死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)
前言在过去的十年中,使用免疫检查点(ICIs)的癌症免疫治疗在各种恶性肿瘤的治疗中显示出良好的临床疗效。然而,由于免疫抑制性的肿瘤微环境(TME),这种免疫治疗效果只使得小部分患者收益。因此,在治疗前或治疗期间尽早识别可能或不可能对ICI治疗产生反应的患者对于获得最佳免疫治疗效果至关重要
ADC正在成为全球大药企,争夺的优质资产。作为ADC领域的先驱,Seagen更是受到了多家药企的追逐。先是默沙东。2022年上半年有消息称,默沙东拟以超400亿美元的价格收购Seagen。不过,最终由于价格没能谈拢,这场收购半路流产
大厂辉瑞在华布局节奏如何?2月16日,辉瑞中国区总裁彭振科介绍,到2025年,辉瑞计划在华提交约12款创新药物的新药上市申请,覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫等多个治疗领域。随着进入商业化阶段,阿尔兹海默症药物Leqembi表现将会如何?对此,Biogen保持谨慎态度
GE医疗分拆上市涉及估值2200亿元左右,对国产医疗设备来说到底是福还是祸?文丨无忌BT财经原创文章全球工业巨头通用电气又有大动作。据《华尔街日报》消息,通用电气公司(以下简称GE)董事会已批准对旗下
资本寒冬之下,国内药企跨境License in也受到了一定影响。根据美柏资本统计,今年前十个月,国内药企跨境License in数量为58起,较去年同期下降近50%。不仅数量下降,License in总金额也有所下滑
杜邦公司将在华扩大杜邦 Liveo Pharma SiliconeTubing制药级有机硅管路商业生产规模
致力于满足大中华区对高品质生物制药加工产品日益增长的本地需求【2022年8月9日——美国特拉华州威尔明顿市讯】杜邦公司(纽交所交易代码:DD)今日宣布,将通过扩充中国华东工厂产能,提升Liveo Pharma Silicone Tubing制药级有机硅管路的生产规模