(以下简称《报告》)。报告对中国多肽市场做出全面梳理和深入分析,是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。
为确保多肽行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2022年多肽行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋多肽从业者抢跑转型赛道。
肽是α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物,分子量一般在10 kDa以下。一般来说,10个以内氨基酸组成的肽称为寡肽(oligopeptide),10-100个氨基酸组成的肽称为多肽(peptide),其与蛋白质并没有明确的界限。根据FCA (Further Consolidated Appropriations Act, 2020) 对BPCIA (Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009) 的修订,FDA将术语“蛋白质(protein)”解释为“具有明确定义的序列且大于40个氨基酸的任何α-氨基酸聚合物”,属于生物制品许可申请(BLA),小于等于40个氨基酸的多肽药物研发仍可参考小分子的监管要求。所以小分子量蛋白质和多肽在概念上有部分重叠。多肽有生物活性多肽和人工合成多肽两种。
生物活性肽是对生物机体的生命活动有益或是具有生理作用的肽类化合物,是一类相对分子质量小于6000Da, 具有多种生物学功能的多肽。生物活性肽具有多种代谢和生理调节功能,易消化吸收,有促进免疫、激素调节、抗菌、抗病毒、降血压、降血脂等作用,是当前国际食品界最热门的研究课题和极具发展前景的功能因子。
人工合成肽以氨基酸为原料,用化学方法合成多肽或蛋白质。其目的是:①确证天然多肽或蛋白质的结构;②生产天然的、在生物体内含量极微但有医疗或其他生物效用的多肽;③改变部分结构,研究其结构与功能的关系,并设计更有效的药物。固相多肽合成方法(SPPS),由于其合成方便,迅速,成为多肽合成的首选方法,而且带来了多肽有机合成上的一次,并成为了一支独立的学科——固相有机合成,固相合成的发明同时促进了肽合成的自动化。
在下游需求的带动下,我国多肽产量总体稳定增长,从2016年的3.9吨增长至了2022年的9.8吨。行业供给能力的提升主要来源于技术的进步。随着现代技术和设备的迅速发展使得多肽生产成本大幅度的下降,多肽药物已进入黄金发展阶段。肽类药物生产在许多方面已经成熟,包括能够大规模、可靠、快速地生产结构复杂的多达100个氨基酸的肽类平台,使高效、低成本的构效关系(SAR)和先导物优化研究成为可能。新兴的肽类药物发现技术为在短时间内开发有效和有选择性的先导化合物提供了科学合理的方法,创新和优化的给药技术与化学策略的结合将有力促进肽类领域的未来发展。肽类创新药的不断推出以及专利到期所形成的庞大仿制药市场将为肽类药物带来巨大的市场需求,全球多肽药物市场规模仍将继续扩大,迈入黄金时代。
2021年我国多肽需求量达到6.7吨,2022年约为7.2吨。目前我国多肽市场需求以药品制造为主,其次是保健品、化妆品等领域,2022年,多肽原料药领域需求量5.4吨,多肽化妆品及其他领域需求量1.8吨。从产品结构来看,全球肽类药物市场以治疗慢性病、肿瘤以及罕见病等品种占主导地位。一个极具潜力的大类药物为用于治疗II型糖尿病的GLP-1类似物,目前已经上市的品种有利拉鲁肽、艾塞那肽、杜拉鲁肽等。
在市场竞争方面,全球多肽原料药生产的领先企业主要有瑞士Bachem公司和美国PolyPeptide公司,新兴市场国家企业随着技术水平的不断提高,并利用美国DMF制度开拓全球客户资源,正逐步成为多肽原料药生产领域的重要力量。
国内专门从事多肽药物研发生产且具备一定规模的企业相对较少。在制剂方面,对于国内上市时间相对较长且结构较为简单的胸腺五肽等品种,由于其技术门槛相对较低,生产厂家众多,市场竞争较为激烈,但对于多数多肽药物而言,由于其结构大多较为复杂,技术壁垒相对较高,生产厂家较为有限,竞争相对缓和。在国内市场,目前国内主要从事多肽类仿制药或原料药研发生产,并具备一定技术水平和经营规模的企业主要有诺泰生物、翰宇药业、双成药业、圣诺生物、中肽生化等。
随着生命科学的发展与深入研究,人类健康与食品营养学息息相关的观念也逐渐深入人心,具有多种生物活性功能和营养特性的多肽类产品势必前景广阔。生物活性肽资源十分丰富,来源广泛,种类繁多,且生物功能各异且具有独特的营养作用、生理作用、增强风味和抗氧化作用。活性肽是极具潜力的一类功能性添加剂,它将为有效利用蛋白质和节约蛋白质资源开辟新的途径,也是医药食品行业的一种新原料、新材料,活性肽将以其独特的营养功能和生理特性成为21世纪的宠儿。化学组合肽库和基因组合肽库的建立将使人们对肽认识不断深入,各种活性肽的生产及应用前景越来越广阔,市场潜力会越来越大,它必将为人类的健康事业做出越来越大的贡献。
未来,对既有多肽分子修饰是第一步,但企业的目标不应仅限于此。基于多肽修饰合成的优势,其技术不断得到完善和发展,将会是新药及相关分子的研发所必型的趋势。未来,多肽修饰合成技术将会在生物医用领域大展身手,给研发带去更多有效、竞争力及安全性效果。
多肽产品定价除了考虑实际的生产成本,包括人工、材料、税费、管理及销售费用等,主要参考市场同行价格,遵循了较高性价比的原则,通过比市场价略低或者与市场价持平的价格,快速地拓宽市场。多肽产品的成本在售价中占比较低,有些可能会有几倍上十倍的利润空间,一般价格的制定会参照市场行情的价格。未来,随着生产企业投产增加,行业竞争加剧,产品价格将处于一个合理的区间变动。
《2023-2029年中国多肽行业市场深度评估及投资机会预测报告》是智研咨询重要成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是多肽领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
1:本报告核心数据更新至2022年12月,以中国地区数据为主,少量涉及全球及相关地区数据;预测区间涵盖2023-2029年,数据内容涉及多肽产品产量、行业产值、销售收入、市场规模、产品价格等。
2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年版、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
3:报告核心数据基于公司严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型,确保统计数据的准确可靠。
4:本报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于智研团队的专业理解,清晰准确地反映了分析师的研究观点。
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