4位嘉宾将从多肽药物发现、多肽二硫键的结构确证、多肽偶联物研究进展及拉曼光谱技术相关应用等角度进行讲解;多位专家从不同角度对生物制剂的表征内容进行阐述。
为促进我国生物医药产业持续快速发展,仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会,内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗,涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。
多肽药物是现代医药研究的前沿方向,具有重要的社会价值和经济价值。然而,由于多肽属于蛋白质结构的组成部分,作为药物,其质量控制则更需要注意。
王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系,博士毕业于美国Rutgers大学,博士后在纽约哥伦比亚大学做研究,现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学,多肽和蛋白质生物医药,高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇,申请美国和中国专利50多项,其中已获得11项美国发明专利授权,7项中国专利授权,1项欧盟专利授权,1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术,并基于此技术构建了大型多肽全库,加速多肽新药研发。
梁远军,博士,毕业于军事医学科学院,在军事医学科学院从事活性多肽研究工作近20年,负责多项国家新药创制重大专项、新药创制多肽关键技术、863等课题,申请40多项新化合物专利。2017年任北京药物化学专业委员会委员,2018年聘为中国生化制药工业协会专家委员、多肽分会专家理事,2022年评为大兴“新国门”领军人才。2016年创立北京普诺旺康医药科技有限公司,专业从事多肽药物研发,公司逐步成长为国家高新技术企业,获得北京市“专精特新”企业、中关村“金种子”企业、瞪羚企业等称号。
中国药科大学副研究员,海洋药学硕士生导师。中国药科大学微生物与生化药学专业,获博士学位。长期从事多肽新药的一线研发工作,获得新药临床批件2件。致力于探讨非编码RNA及其来源的新型微肽在疾病发生发展中的功能机制,发现内源性微肽并对其进行优化提高成药性,开发成FIC多肽药物,为这些疾病的诊断和治疗提供了新思路。曾在Signal Transduct Target Ther(IF:38.104)、J Am Chem Soc(IF:15.419)、Acta Pharm Sin B(14.903)、Cell Death Dis(IF:6.304)、Oncogene(IF:7.519)和Mol Ther Nucleic Acids(IF:7.032)等杂志发表多篇论文,第一作者累计影响因子为105分,参与文章影响因子120分以上;申请发明专利两项;获中国产学研合作创新成果奖二等奖、第六届江苏医药科技进步奖二等奖;获得两件药物临床试验批件(批件号2013L01914,2018L02321)。
瑞士万通中国有限公司拉曼产品线产品经理,硕士研究生学历。从事分子光谱技术的产品开发,仪器销售和应用推广工作十余年。在农业,食品,化工,高分子等行业有丰富的产品应用开发和实测经验。从2014年入职瑞士万通中国有限公司,负责近红外光谱和拉曼光谱产品的推广工作至今。
生物药物结构上的细微差别可以显著影响其安全性和有效性,对此类药物的准确表征就需要精密的分析表征手段。
杭州奕安济世、上海晟国医药、北京市科学技术研究院分析测试研究所的多位专家从不同角度对生物制剂的表征内容进行阐述。
现任中国颗粒学会测试专业委员会副秘书长,北京粉体技术协会副秘书长。主要研究粉体材料的物理性能表征方法及应用。主持及参与了与纳微米粉体表征技术相关的省部级项目4项。目前是国际标准化组织(ISO)的粒度分析工作组和孔径分析工作组成员人。同时作为全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会及微泡技术委员会委员,主持、参与制修订并颁布实施粉体物理性能相关国家标准9项,团体标准1项,合作研制国际实物标准1项、主持研制国家二级标准物质3项。获得中国分析测试协会(CAIA)奖一等奖,中国颗粒学会科技进步奖二等奖等奖项。
杨泗兴 博士,上海晟国医药CDMO业务制剂开发和生产负责人。杨博士毕业于上海交通大学,在生物制药领域从事制剂技术研究及CMC工艺、质量等相关工作超过15年,成功申报过20个以上生物药IND及BLA,覆盖重组蛋白、单抗/双抗/ADC、融合蛋白、酶、疫苗等。在生物药缓控释微球/微针等制剂技术、抗体高浓度注射液、双抗制剂、冻干制剂等领域具有丰富的经验。
硕士毕业于中国医药工业研究总院的药剂专业;本科毕业于中国药科大学药物化学专业。拥有超过5年的生物制剂开发经验,以制剂或CMC负责人参与“高浓度抗体、双抗、ADC冻干、siRNA、后期工艺表征”等研发项目超过15个,获得“制备一种抗Claudine18.2抗体制剂的方法”等5篇专利。目前专注于抗体药物的理化表征,成药性,制剂处方和工艺开发,制剂工艺表征,工艺转移等多个领域研究。
宁辉博士,全国专业标准化技术委员会委员,《分析仪器》第十一届编委会委员,现任丹东百特仪器有限公司产品总监兼任研发中心副主任。 2004年至2007年从事胶体物理领域研究,并于2007年取得荷兰屯特大学物理学博士学位。2007年至2008年在德国于利希研究中心从事博士后研究,关注胶体的热扩散行为及其表征手段。 宁辉工作和研究经历过程中,在Langmuir, J. Chem. Phys.等等期刊发表超过10篇学术论文。 宁辉于2008年入职于国外某知名粒度仪生产商,担任产品经理,并于2019年离开工作11年的外企,于2020年加入中国著名的粒度表征设备制造商,辽宁省A级高新技术企业,丹东百特仪器公司。在丹东百特仪器有限公司的工作过程中,宁辉先后参与了多项与光散射相关的设备的研发和产品推广工作。