生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药理学的原理与方法进行加工制造而成的一大类预防、治疗、诊断制品。
生物药可以从各种天然来源中分离出来,例如人类,动物或微生物,也可以通过生物技术方法和其他尖端技术培养产生,例如基于基因和细胞的生物药。生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。
近年来,我国政府陆续出台了多项政策,对生物制药产业的发展予以高度支持,通过政府引导与民间投资的联动,中国生物制药产业与全球趋同,呈现集聚发展的态势。生物制药行业庞大,市场参与者众多,每个领域的优势竞争者各不相同。如在疫苗领域,中生集团旗下成都所、上海所等各大所占有优势;其次为沃森生物。在血液制品领域,天坛生物、上海莱士、华兰生物、北京科兴等企业为优势竞争者。在诊断试剂领域,国内大部分产品以外资主导,本土品牌如达安基因、科华生物正在迅速崛起。在单克隆抗体领域,康弘药业、信达生物、复星医药等企业为行业头部企业。截至2022年12月底,全国共有生物医药上市企业1385家,与上年同期相比,2022年新增上市生物医药企业111家。市场分布为上交所科创板上市25家,上交所主板4家,深交所创业板上市23家,北交所上市5家,新三板上市27家,老三板上市3家,港交所主板上市24家。全国上市生物医药企业总市值达12.14万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业14家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及,我国癌症、自身免疫性疾病等的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长,特别是在2020年,在新冠疫情的催化下,中国生物药逆势增长,新冠病毒疫苗在2021年形成很大的行业增量,2022年销售额大幅下降,2022年中国生物药品行业规模以上企业实现销售收入3898.8亿元,利润总额903.7亿元,同比分别下滑32.8%、69.4%。
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