“湖南亟需设立省级生物药重点实验室”,这是已任四届湖南省代表的肖汉族的最大心愿,也是他今年带来的建议之一。
作为南岳生物制药有限公司、董事长兼总经理的肖汉族,一直深耕生物医药领域。面对政府的政策利好和国内外生物医药市场的逐步升温,他快人快语:“2022年,全省规模以上医药企业实现主营业务收入1388亿元,2023年预计实现主营业务收入1400亿,在全国处于中游水平。遗憾的是我省生物药版块存在严重的结构性缺失,需要各方统筹集中发力。”
生物药是利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药产业包括细胞治疗、基因治疗、疫苗、血液和血液制品等。
肖汉族介绍,近年来,国家频发政策支持生物药行业的发展,生物药研究及其产业化发展开始展现出巨大前景,各国也纷纷将生物药研究及转化应用列为国家重点发展的新兴战略产业。我国生物药行业市场规模占比已从2016年的14%上升至2022年的28%。
2023年12月27日,国家发改委修订发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,明确鼓励细胞产业发展,细胞培养、细胞治疗药物被列入鼓励类产业目录。
让肖汉族信心十足的是:“省委主要领导在调研省内多家生物医药企业时明确指出,未来生物医药的发展方向是生物药,特别是细胞治疗和基因治疗。”
近年来,在湖南省委省政府的高度重视下,湖南省生物医药产业发展迅速,2022年全省规模以上医药企业实现主营业务收入1388亿元,2023年预计实现主营业务收入1400亿,在全国处于中游水平。2022至2023年省内生物医药企业缴纳税收总额超130亿元,税收贡献卓越。行业内共有20家上市公司,占全省上市公司数量的1/7。
“遗憾的是我省生物药版块存在严重的结构性缺失,省内生物药企普遍规模小营收低,全省范围内没有一家疫苗企业、抗体药物生产企业,仅有南岳生物一家血液制品企业,南华生物、源品生物、远泰生物等几家研究干细胞药物和免疫细胞治疗的企业,加上少数几家利用合成生物学生产医药原料的企业。”肖汉族说。
2023年7月,肖汉族曾先后到湖南鼻祖生物科技有限公司、南华生物医药股份有限公司、湖南远泰生物技术有限公司等生物药企开展调查研究。
调研中,他发现由于细胞产业高投入、高风险、研发周期长的发展特点,这三家企业都存在着发展缓慢的问题。为把分散的细胞产业力量集中起来,促进湖南生物药产业高质量发展,2024年1月13日湖南医药行业协会成立了细胞开发与产业分会,目前已入会29家会员单位。
细胞开发与产业分会这一平台的搭建,迎来了全省生物药产业发展,仍存在较多亟需解决的问题。为此,肖汉族建议:
(一)加强产业体系建设,促进产业结构优化,做强做细产业链,不断推动产业跨越升级。从省级层面上着手搭建湖南省生物药创新发展产业化研究平台,统筹推进生物药研发及其产业化。积极发展以免疫细胞为重点的细胞治疗产品,构建集细胞储存、细胞生产制备、细胞药物研发与临床技术研发、细胞临床治疗为一体的创新链和产业链。
(二)以疫苗与生物制品检验重点实验室为基础,比照湘江实验室和芙蓉实验室的运行管理机制,在省药检院设立湖南省生物药重点实验室。充分发挥湖南省生物药重点实验室平台优势,促进高校、研究中心、投资主体、企业家等产学研投用代表开展合作交流、沟通对接,为推动生物药产业发展建立起行业纽带。
(三)加强生物药产业顶层设计规划,出台产业发展政策。由于目前省内生物药企发展参差不齐,建议出台《关于加快推进生物药产业发展五年攻坚行动方案》制定产业发展规划,高质量推进生物药产业发展。