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记者从科济生物得悉，由其自主研制的CAR-T细胞候选药物CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液(简称CT053)经过国家药品监督局药品审评中心公示期，归入突破性医治药物种类，拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤。
此外，CT053也已被美国FDA、欧洲药品管理局别离归入再生医学先进疗法、优先药物方案，系国内首个一起被美国、欧洲、我国三地药品监管组织默纳为突破性先进疗法的细胞医治候选药物。
