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挑战加剧加速行业分化 生物医药创新突围进行中
发布时间:2024-11-23 11:20:58   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 37

  生物医药事关国计民生、,是当前全球产业竞争的重要领域。近年来我国生物医药产业快速发展,龙头药企加大转型力度,创新型企业加快全球化布局,

  需要看到的是,受全球通胀高企、美元加息、地区冲突等因素影响,生物医药产业正在面临利润预期下滑、金融支撑力度不足等突出挑战,行业呈现洗牌态势,龙头企业纷纷优化管线、提升效率确保现金流,大批缺乏上市药物的初创型企业则面临“失血”困境。面对行业分化,“真创新”成为许多企业家口中的高频词,营造适宜生物医药产业发展的良好创新生态成为诸多企业家的期盼。

  回顾2023年生物医药板块二级市场表现,呈现出“倒N字型”走势。以生物医药指数(885403)为例,年初受疫情因素影响,延续2022年底上升势头,但不久后就开始持续下挫,进入8月受政策刺激影响掉头上攻,但在2023年医保谈判尘埃落地后又呈现下挫态势。截至12月26日收盘,对比2022年2786.26高点,下跌近17%。

  从个股上看,跌幅更加明显。龙头企业恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药等,股价基本上不到2021年高位时的一半。市值缩水令一些依赖融资支撑研发投入的企倍感压力。记者调取申万行业分类(2021版)386家国内上市药企近3年的半年报发现,2023年同比2022年研发投入下滑的企业有113家,研发投入同比增速下滑的有195家。多家生物医药企业负责人告诉记者,公司或优化研发管线,或优化人员,降本增效。

  行业的“赚钱能力”进一步分化。同样以申万行业分类(2021版)数据分析发现,今年前三季度,营业收入同比下滑的有160家,占比达42%。而2022年前三季度同比出现营收下滑的仅122家,占比为33%。从净利润上看,2023年前三季度同比亏损的有173家,亏损面为46%。

  细分看,龙头企业凭借较强的技术积累和抗风险能力,在当前市场态势下呈现出较强的发展动力。先声药业凭借高附加值营收占比提升,今年上半年总收入达33.79亿元,同比增长25.2%。负责人表示,公司通过聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多领域,今年前三季度实现营业收入170.14亿元,同比增6.7%,归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增9.5%。

  毅达资本合伙人孟晓英表示,随着上一轮资本热潮退去,生物医药产业正在回归创新底色,缺乏创新能力的企业加速洗牌,市场集中度将会提升。

  记者在东部某生物医药产业园区看到,受全球经济复苏乏力、美元加息等因素影响,园区新项目上马数量锐减,已入驻企业也普遍面临融资难题。“我们前段时间组织了一场会议帮助企业对接金融机构,但来参会的金融机构数量大不如前。”园区负责人说。有数据显示,2023年上半年,国内生物医药企业在一级市场获得融资310亿元,相比2022年同期,融资企业数量下降21.6%,融资总额下降28.6%。

  多位受访者表示,由于生物医药产业的高风险、轻资产特质,初创企业想要获取资金往往只能通过直接融资,难以获得银行。在这种情况下,企业上市成为许多投资人退出的主要通道。但国内科创板第五套标准对企业盈利能力提出要求,规范投资者退出通道,令资本对生物医药的投资更加谨慎。

  医保政策也是影响回报预期的重要因素。12月13日,2023年医保目录公布,整体谈判成功率84.6%,价格降幅与2022年基本相当,这被业界广泛解读为“政策底已现”。多位受访者表示,新药想要快速扩大市场,医保是重要通道,但整体上看,企业想进医保,只能用略高于生产成本的价格以价换量,研发费用难以分摊。一些受访者还表示,即便医保谈判成功,还面临“进医院难”这道门槛,需要一家家谈,企业“以价换量”能否落实,存在问号。

  尽管面临重重挑战,但生物医药产业作为战略性新兴产业的地位依旧没有变,令不少业内人士保持乐观态度。纵观2023年生物医药市场,创新产品频出,从大热的GLP-1(胰高血糖素样肽-1),到抗肿瘤新药ADC(抗体药物偶联物)、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),我国生物医药产业的创新活力不减,不断追赶国际先进水平。

  不久前,江苏股份有限公司与位于德国达姆施塔特的默克公司签署合作协议,双方将围绕恒瑞医药研发的抗癌新药——PARP1HRS-1167展开合作,恒瑞因此获得1.6亿欧元首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费,以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。数据显示,截至2023年12月15日,国内创新药license out(指企业进行药物早期研发,然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售)的交易量累计达58笔,较2022年全年的44笔增长了32%,折射出我国生物医药产业的创新实力被全球认可。

  “从长远看,随着我国城乡居民收入水平的提升和对健康的关注,生物医药产业发展有较强的市场基础。”福贝生物共同创始人、总裁管小明说。受访者普遍表示,由于生物医药产业“高技术含量、高风险、长周期”特质,如何建立生物医药所需的创新生态成为业内普遍期盼。

  在金融支撑方面,亚盛医药董事长杨大俊建议可参考美国等发达国家经验,大力发展专供生物医药的风险投资机构,让中小药企可以专注于新药研发,大企业能更好发挥产业化、市场化能力。百克生物常务副总经理姜春来认为,政府引导基金应加强行业研究力度,挑选并聚焦真正具有创新实力、创新潜力的团队进行大力度支持,避免分散投资带来行业内卷。此外,大力发展商业保险,补齐医保“兜底”外的不足也成为业内普遍共识。

  在临床资源与审批资源方面,多位受访者呼吁加大国内临床资源开发力度,推动多中心临床研究伦理协作审查与结果互认,强化临床试验协调员培养力度,帮助企业更好对接临床资源,降本增效。君实生物CEO李宁等受访者建议,还应优化新药临床审批流程,为创新产品提供成长空间。