生物药主要是指运用生物技术制成的药品。生物药具有疗效良好、安全性高、毒副作用小等特点,已成为全球制药行业的热点,近年来被越来越多地用于肿瘤、代谢、免疫等慢性重大疾病的诊疗。生物药主要分为疫苗、血液制品、重组蛋白药物、抗体药物、细胞和基因治疗(CGT)等。
生物药产业链情况:生物药产业链上游提供生物技术服务及生物原材料的生产,中游为生物药产品的研发制造,下游为各类医院、健康管理机构以及线上线下服务渠道,终端为疾病患者。
生命科学上业受益于下游需求扩容,加速国产替代。生物药上业又称生命科学服务行业,主要提供生物技术服务及生物原材料的生产,具有多学科交叉、技术密集等特点。欧美国家布局较早,已形成较显著的先发优势,我国生物药上业受益于需求扩容,保持快速发展,国产化率不断提升,上游领先企业整体盈利能力、成长能力较好。
生物药是全球制药行业主导发展方向,我国生物药行业处于快速发展阶段。生物药行业中游为生物药的研发及生产,是产业链的核心环节,我国已培育出一批综合实力较强的领先生物药企业。我国疫苗市场规模已超千亿,7大所占据半壁江山。血液制品市场规模约400亿元,行业竞争格局好,且有集中的趋势。重组蛋白领域市场规模约800亿元,主要产品为胰岛素类产品和重组细胞因子。我国抗体药物具有近千亿的市场规模,且仍在高速增长。细胞和基因治疗是一个具有巨大发展潜力的新兴市场,我国目前的市场规模尚小,约15亿元,但增速较快。
生物药行业受国家产业政策的大力扶持。生物药产业长期受到国家及地方政府的重点扶持,“十四五”时期,国家及地方产业政策持续加大对生物药产业的扶持力度,将生物药产业作为战略新兴行业进行重点培育,推动生物医药产业快速发展,打造世界级生物医药产业集群。
生物药企业整体盈利能力较强,不过部分代表企业产品仍处于研发阶段。在A股和港股上市的我国生物药企业已达80家,主营业务涵盖了生物药行业的各细分领域。我国的生物药上市企业的研发支出较高,整体毛利率和净利率高于化药和中药,但部分生物药领先企业主要产品仍处于研发阶段,尚未实现盈利。
部分重点地区已形成生物医药产业园集聚态势。生物医药产业园是医药产业集聚的重要载体。我国已形成长三角、环渤海、大湾区为核心,成渝、长江中游、东北地区辐射发展的产业集聚态势。园区定位准确化、提升产业聚集度、提升创新能力、丰富企业融资渠道是生物医药产业园的主要发展趋势。