生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。生物技术公司的研发实力也在不断增强,生物技术新药审批数量在不断增加,历年FDA新批药品中,生物技术药物的比重已超过20%,2011年达到34%。
随着各国政府控制医药卫生费用的增长,仿制药的发展得到越多越多的鼓励。而专利药到期浪潮的袭来,也为仿制药的井喷式增长留下巨大的空间。
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