生物医药是指运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,主要包括化学药品、中药,以及生物药品。
生物医药产业是以生命科学和生物技术为基础,结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段,研发、生产和销售用于预防、治疗、诊断和康复产品的行业,涉及生物技术产业和医药产业。
过去十年左右,在良好的政策环境下,我国生物医药创新进步飞快,全行业研发投入大幅增长,上千个新药进入临床,上百个新药开展国际多中心临床试验,获批新药日渐增多。
与国外相比,国内生物医药行业起步较晚。自2000年起,国家大力整顿医药市场,生物医药行业开始进入规范发展期,“十一五”时期逐步形成长三角、珠三角和京津冀三个综合性生物医药产业基地;2012年,生物医药行业积极迈开从“仿”到”创”国际大步伐,规范仿制药和创新药的发展,行业进入快速发展期;2018年,生物医药产业被列为国家战略性新兴产业,行业进入爆发增长阶段。
按照《战略性新兴产业分类(2018)》,生物医药行业可以划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类,其中,现代中药又分为中药饮片和中成药,生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。
生物医药产业涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。从市场份额来看,化学药品占比最大,达47.2%;其次为中医药,占比达27%;生物药占比达25.8%。
近年来,在国家政策的支持下,我国生物医药产业逐渐驶入“快车道”。数据显示,2022年,我国生物医药行业的市场规模约为18680亿元,较2021年同比增长8.30%,2023年我国生物医药市场规模将增至19755亿元,2024年市场规模有望超2万亿元。
生物医药的上游主要是原材料与生物技术,如基因工程技术、酶工程技术等。产业链上游的原材料、制药设备和耗材被协同用于生物药品的研发、生产,即由此进入产业链中游——生物制药的研发生产环节。产业下游主要包括药品销售和药品消费。
从产业链代表性企业区域分布来看,上海、广东和北京具有产业链集群优势,其中,上海的生物医药产业代表性企业贯穿生物医药产业上、中、下游,具有较好的集群优势;广东省分布有中游制药企业和下游医药流通企业;北京分布有上游原材料企业和中游制药企业。
截至2023年12月底,全国生物医药产品类型包含化药的企业有6668家,中药企业有6116家,生物制品企业有1521家,原料药企业有2875家,医疗器械企业有44833家,药包材企业有2116家,药用辅料企业有1005家,保健品企业有5143家。
2016年至2023年,全国的生物医药领域累计投融资事件数量为9147件。从投融资数量和金额看,市场波动较大,2021年后,生物医药领域投资更加注重赛道选择,2022年呈现大幅下降,2023年呈持续下降状态,市场趋于谨慎。
为促进生物医药产业创新发展,加快构建生物医药产业链,中华人民共和国国务院、国家发展和改革委员会相继发布实施了多项生物医药产业促进政策,全力支持生物技术药、化学药、中医药等细分领域产品研发、成果转化,公共服务平台等建设等。