我国生化制药是建国以后发展起来的,到上世纪90年代已有许多产品步入产业化。92年,经核实有三证的企业180余家,95年产值达20多亿元,品种100多种。1990~2000年,掀起企业的重组、剥离、合并。随着改革的深入,生化药物在2000年后进入了发展新时期,企业不单单生产生化药物,同时也生产西药、中药,生产品种已达350个左右。2000年,生化药物年产值达69亿元。2005年,生化药物年产值近200亿元。2007年,生化药物年产值超500亿元。
尚普咨询行业分析师指出全球生物技术制药公司已达2000多家,其中美国就有1300多家,欧洲700家,生物技术药品市场45%在美国,28%在欧洲,31%在世界各地。研发经费及专利申请同样是欧美占很重。目前主要生化技术公司大部分在美国。
2013年我国生化药共出口到177个国家和地区,我国生化药物出口额达到23.97亿美元。其中,对欧洲出口8.65亿美元,同比增长3.52%;对亚洲出口7.84亿美元,同比增长15.27%。上述两大洲是我国生化药的主要出口市场,所占比重达69%。
2013年,我国累计从55个国家和地区进口生化药,欧洲和北美洲仍然是主要进口市常生化药进口十大贸易伙伴依次是美国、德国、瑞士、法国、丹麦、爱尔兰、奥地利、新西兰、西班牙、日本,前十名占整个进口市场比重高达90.8%。均为发达国家,市场垄断特征非常明显,贸易逆差较大。主要是由于包括我国在内的发展中国家生物医药行业起步较晚,低水平重复多、自主创新少、生产技术与工艺落后仍是擎肘生化药产业发展的难题,无论是产业链上游技术或下游技术同发达国家相比均明显落后。
2013年,我国生化药进口延续2012年的态势,继续迅猛增长,进口额达到38.96亿美元,同比增长41.98%。2013年,我国共有1200多家企业经营生化药进口,进口额在100万美元以上的企业有153家。
未来生化药物行业的发展,还有很大的上升潜力。我国现在生物医药产业在整体医药产业中的比例为10.2%,与发达国家相比,仍处于较低水平。同时,政府对生物医药产业的扶持力度不断加大。“十二五”规划中,生物技术已列为七大战略性新兴产业之一,政府扶持政策将为生化医药产业的加速发展提供良好环境。同时,我国生化药的研发等方面也要进一步与国际接轨,进入大规模产业化阶段。
可以预见,在国家政策的大力扶持和全球生化医药产业发展的大趋势下,我国生化药研发、生产、进出口贸易前景光明。