生物医药上游为中药材、原材料、医药中间体、药用辅料、医药包装材料及医药研发;中游包括各类生物药、化学药、中药、医疗设备及器械制造;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道,最终到终端消费者手中。
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个系统多层次认识的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
中药材因其本质是药材质量好、疗效好,在长期使用中得到了医者与患者的普遍认可。近年来,我国中药材的市场需求持续增长。2020年,全国中药材市场成交额达1797.69亿元,同比增长8.75%,2021年中药材市场成交额逼近2000亿元大关。随着我国不断扶持中医产业,预计2022年我国中药材市场成交额可达2090.9亿元。
2018年,中国开始征收环境保护税,原料药低端产能出清进程加速。受此影响,2018年中国原料药产量发生断崖式下降,2019年中国原料药产量再次缩减,中国原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.1万吨,2020年起恢复增长。2022年第一季度中国原料药产量达78.9万吨,同比增长8.7%。
近年来,受环保、安全生产监管政策影响,医药中间体及下游原料药生产企业均面临一定环保治理压力,市场中部分企业由于无法满足绿色生产或企业规模无法满足“退城进园”等要求被逐步淘汰或搬迁停产,因此近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。
据统计,2019年我国医药中间体产量为1021万吨,同比下降1.07%,2020年受新冠疫情的影响,全球医药市场快速攀升,预计2022年我国医药中间体行业产量将达到1029万吨。
据悉,2020年,药审中心受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%。其中,受理IND申请1008件,较2019年增长49.78%;受理NDA54件,较2019年增长100.00%。截至2020年,中国生物医药行业市场规模为3.57万亿元,预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。
随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升,国内生物药行业在近年发展势头强劲,生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场。数据显示,2017年到2020年,国内生物药市场规模从2185亿元增加到3697亿元,复合年增长率达到19.2%。预计2022年我国生物药市场规模将达5183亿元。
近年来,中国化学药市场规模整体呈现增长趋势,2020年受疫情影响,市场规模略有下降至7085亿元。2021年,带量采购进入常态化阶段,在提高化学药行业集中度、推动研发创新、促进上下游一体化等方面起到积极的推动作用,预计2021年中国化学药市场规模将达到8466亿元,2022年将增长至8963亿元。
中国是仅次于美国的全球第二大制药市场。其中,我国中医药制造市场从2016年637亿元增至2020年737亿元,年均复合增长率为3.7%。2022年我国中药制药市场规模将增长至771亿元。
2021年中国有121家生物医药领域企业上市,较2020年的69家增长超75%。其中:2月、6月和12月成为年度上市高峰期,分别新增上市企业13家、14家、18家。
当前,全球生物医药产业区域主要分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区,其中,美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。
生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征,生物工程药物的利润回报率很高。因此近几年来,全球及中国医疗健康领域投融资如火如荼,生物医药市场的投融资规模呈增长趋势。2021年全球生物医药领域投融资1273起,较2020年增加323起,增长幅度为34%;生物医药市场投融资3699亿元,较2020年增加891亿元,增长幅度为31.7%。
生物医药产业是继IT产业之后的又一个朝阳产业,是中国最具投资价值的产业之一,吸引了很多很多风险投资机构的目光,还有越来越多的创业者也选择生物医药项目,中国生物医药风投市场热度持续提升。2021年中国生物医药领域投融资融资事件523起,同比增长190起;融资总金额共1188亿元,较2020年增长304亿元。
2020-2021年,中国生物医药领域的投融资长期以药物领域为核心,2021年生物医药细分领域的投融资额均较2020年有所增长,2021年,中国制药领域投融资金额为1056.3亿元,较2020年增长240.7亿元;CXO领域投融资金额为120.5亿元,较2020年增长60亿元;其他领域投融资金额为11.9亿元,较2020年增长4.3亿元。
2021年,中国生物医药领域一级市场交易中有37家企业单笔融资金额超过5亿元,其中:晶泰科技的药物晶型设计获得D轮4亿美元的融资,排名第一;艾博生物的mRNA疫苗获得C+轮3亿美元的融资,排名第二;鞍石生物的创新药获得A轮超2亿美元的融资,排名第三。其中宜明昂科、银诺医药、翼思生物、硕迪、西比曼、驯鹿医疗、真实生物、药捷安康、阿诺医药、创响生物、科望医药、艾迈医疗、岸迈生物、极目生物、鸿运华宁、普米斯、依生生物、维昇药业均获得的融资金额在1-2亿美元的之间。