创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物,针对特定疾病疗效显著,提升治疗率,延长患者存活期。
随着医改的稳步推进,传统的以销售为主的扩张模式难以为继,国内药企面临创新转型。2008-2018年,医药上市公司研发投入十年复合增长率40%,2018年规模达到661亿元。2019年前三季度中国医药板块研发支出合计290亿元,同比增长26%。
从具体板块来看,2019年前三季度化学制药研发支出为114亿元,占总体研发支出的39.18%;医疗器械研发支出为52亿元,占总体研发支出的17.87%;中药板块研发支出为44亿元,占总体研发支出的15.12%;生物制品研发支出为32亿元,占11%;化学原料药研发支出为27亿元,占9.28%;医药商业医疗服务研发支出均为11亿元,均占总体研发支出的3.78%。
综合创新程度和最终效用,国际惯例一般将创新药分为了首创新药和仿制创新药两类,其中首创新药主要指的是FIC(first in class)药物,而仿制创新药则包括了me-too、me-better、best in class等数种药物。
据NMPA统计,截止2018年12月31日,全年共有48个创新药在我国获批上市(不包括新增适应证、更换剂型)。2019年,NMPA共批准53个新药,包括39个进口新药和14个国产新药。其中有33个化药、14个生物药、4个疫苗和2个中药。
2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%,占非中药比例为4.17%,远低于美国和日本的水平。前瞻预计到2024年,中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%,2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上,年复合增速近30%。
以上数据及分析请参考于前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。
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