生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

　　在FDA的规定中，生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。生物药可以由糖，蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成，或者可以是生物实体，例如细胞和组织。生物药可以从各种天然来源中分离出来的，例如人类，动物或微生物，也可以通过生物技术方法和其他尖端技术培养产生，例如基于基因和细胞的生物药。

　　生物药行业产业链上游为产品的研发和原材料的生产，行业中游为生物药产品及生物药生产商，行业下游为各医疗商业以及通过线上线下渠道服务终端消费者。

　　由于生物制药产业依靠细胞体外培养工艺实现各类大分子生物药的体外大规模生产，而细胞培养基是细胞培养最关键和必不可少的原材料。具体来看，2020年生物药上游原材料中，细胞培养基的占比最高，为35%，其次为色谱树脂和一次性生物反应器，占比分别为21%和16%。

　　随着近年来我国经济的不断发展，居民健康意识以及医疗技术水平的提升，带来了庞大的医药需求市场，同时，随着我国创新医药不断获批上市以及医药外包市场的快速发展，我国医药市场规模快速增长。据资料显示，2021年我国医药市场规模达17292亿元，同比增长19.4%。

　　从医药市场细分结构来看，我国医药市场主要包括化学药、中药及生物药三大板块。随着近年来我国生物药行业的快速发展，生物药在整体医药市场的占比也随之不断增加。据资料显示，2016年我国生物药市场占比仅为13.8%，增长速度远高于种类。

　　受医疗需求的增加，医药外包服务市场的催动以及生物技术的革新等因素的影响，近年来全球生物药市场发展迅猛。据资料显示，2021年全球生物药行业市场规模达3366亿美元，同比增长13%。预计到2022年全球生物药市场规模将增长至3790亿美元。

　　生物药作为我国医药产业的重要组成部分，得益于近年来下游需求市场的快速发展，我国生物药行业增长势头同样十分强劲。据资料显示，2021年我国生物药行业市场规模达4248亿元，同比增长22.9%。预计到2022年行业市场规模将增长至5162亿元。

　　全球CDMO市场包括药品开发、临床前、临床研究三部分。近年来，随着生物药行业的快速发展，全球CDMO市场持续增长，从2017年的394亿美元增长到2021年的631亿美元，年复合增长率为12.5%。

　　由于我国生物药行业整体起步较晚，因此生物药CDMO整体市场规模较小，但随着我国经济及相关技术水平的不断发展，近年来行业市场增长十分迅速，整体增速水平大幅超过全球市场。据资料显示，2021年我国生物药CDMO行业市场规模为159亿元，同比增长74.7%。

　　目前，全球生物医药产业区域主要分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区，其中，美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征，生物工程药物的利润回报率很高。因此近几年来，全球及中国医疗健康领域投融资如火如荼，生物医药市场的投融资规模呈增长趋势。2021年全球生物医药领域投融资1273起，较2020年增加323起，增长幅度为34%；生物医药市场投融资3699亿元，较2020年增加891亿元，增长幅度为31.7%。

　　华经产业研究院对中国生物药行业发展现状、行业上下游产业链、竞争格局及重点企业等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国生物药行业市场调研及未来发展趋势预测报告》。

　　本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。