生物技术进步驱动生物制药行业的发展，每一次生物技术都驱动生物制药行业跨越式发展，产生新的重磅药物。1982-1997年是生物制药第一次跨越式发展，1982年，基因重组家畜疫苗首次上市;1997年至21世纪20年代，生物制药行业实现第二次跨越式发展;21世纪20年代至今生物制药行业实现了第三次跨越式发展。

　　当前，癌症、心血管疾病 (CVD) 和糖尿病等慢性疾病的发病率激增是推动生物制药需求的关键因素之一。同时，社会行为的快速变化以及人口老龄化的增长正在导致慢性病的激增。此外，不断增长的中产阶级人口和快速城市化，导致人们采取更加久坐不动的生活方式。这导致更高的肥胖率和糖尿病和心血管疾病等疾病的上升。根据Frost&Sullivan的数据，全球生物医药行业市场规模将从2015年的2048亿美元上升至2022年的3795亿美元，年复合增长率为9.21%，初步统计2023年市场规模超4000亿美元。

　　目前获得许可的单个生物制药产品(按商品名称)的累计数量达到541种，包含435种不同的活性生物药物成分，其中有98种产品出于商业原因，在一个或两个地区获得批准后退出市场。根据Biopharmaceutical benchmarks最新调查数据，按产品商品名称计算，有197种在美国和/或欧盟获得批准，考虑到一些产品含有相同的活性成分或在两个地区以不同的商品名称销售，约有180种不同的生物药物活性成分进入市场。调查数据显示，批准的产品包括97种单克隆抗体、19种激素、16种疫苗(含5种COVID-19疫苗)、14种重组生长因子、12种基于核酸/基因治疗的产品、9种基于工程细胞的产品、8种重组酶、7种融合蛋白和6种重组凝血因子。

　　从世界生物制药产业的分布版图来看，北美、欧洲、日本是全球生物医药产业高度发达的三大区域。近年来，生物技术、制药公司及学术机构密切的合作网络活跃了美国及欧洲的生物医药市场。

　　美国的体制最为完整，因为美国生物医药公司大都沿着大学校区而衍生，拥有世界水平的教育环境，开明的高科技转移政策，从而构建出创新的生物医药高科技园区;英国、德国、法国、瑞典、丹麦等欧洲国家在发展生物科技园区方面采取积极的支持政策，而这些国家的生物医药园区多利用其雄厚的科研基础，建立科研与技术创新网络，培育出一大批富有活力的中小型科技企业;印度、韩国、日本、新加坡等亚洲国家和地区，也充分利用政府大量投资、拥有从事生命科学与生物医药研究得高素质人才和大学、研究机构的优势，在生物医药科技园的规划建设中，发展特色产业，努力探索适合自己国情和区域经济的生物医药园发展之路。

　　当前全球生物制药市场以美国为主导，2022年占销售额的61%。欧洲主要国家(德国、法国、意大利、英国、西班牙)合计占有17%的份额，而日本(5%)和中国(3%)等亚洲国家在市场份额中位列前五。

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