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北京科兴生物制品有限公司
发布时间:2024-11-23 10:58:17   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 51

  声明:,,,。概况

  北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组成的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册建立。

  公司组成运营的意图:本着展开我国生物工程高技能产业的希望,选用国内外先进科技成果,并引阀举乎进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研讨、出产和出售,供给技能咨询及技能服务,从而进步国内外对包含甲、乙型肝炎在内的多种严峻疾病的防治水平,为人类健康做出奉献。

  北京科兴控股公司(Sinovac Biotech Ltd.)是我国第一家在美上市的疫苗企业,通过其香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)71.6%的股份。北京科兴控股公司在河北唐山还有一个全资子公司——致力于兽用疫苗研制的唐山怡安生物工程有限公司。

  2009年11月4日,北京科兴控股公司对外宣告,公司成功转板纳斯达克全球商场,估计11月中旬股票将正式在纳斯达克买卖所挂牌买卖,买卖代码为SVA。此前,北京科兴控股公司在美国证券买卖所(AMEX)挂牌买卖。

  现糠邀犁任北大未名生物工程集团有限公司董事长、北京科兴生物制品有限公司董事长

  北京科兴建有专业化的研制、管理体系,形成了以企业为研制主体、产学研相结合的研制形式。具有新疫苗研讨开发的成功经验和技能团队,坚持自主立异发明中心竞争力,选用先进技能不断开发新式疫苗,并对传统疫苗进行技能改造。

  北京科兴的研讨开发得到了政府大力支撑,并与国内外闻名大专院校、研讨院所展开广泛协作。

  北京科兴先后承当了包含“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大盛行疫苗”等国家高技能研讨展开方案(863方案)项目,“人用禽流感疫苗”研讨的国家科技攻关项目,国家科技严重专项,国家高技能产业化演示工程项目,国家高技能产业化项目以及北京市严重专项在内的20余项科研课题,并成功完成多项科技成果产业化。

  甲型肝炎灭活疫苗出产车间的规划由欧洲闻名公司承当,契合我国药品出产质量管理规范(GMP),到达美国FDA GMP规范的规范。厂房选用世界先进水平的共用工程设备及工艺设备,装置和调试延聘欧洲专业医药工程公司承当欢删榆“交钥匙工程”。一起延聘了美国FDA认可的GMP验证咨询公司-SVS公司进行出产车间的验证,并取得验证证书,一起取得国家药品食物监督管理局颁布的GMP认证证书。该车间于2001年末投入使用,可承当甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福嚷篮询与甲、乙型肝炎联合疫苗倍尔来福的出产。

  流感裂解疫苗出产车间建筑面积3335平米,依照GMP要求规划和建造,选用国内外先进的设备和设备,并通过验证。该车间于2005年10月取得GMP证书。可承当盛行性感冒裂解疫苗安尔来福、大盛行流感病毒灭活疫苗盼尔来福甲型H1N1流感疫苗盼尔来福的出产。

  国家发改委出资支撑北京科兴扩展大盛行流感病毒灭活疫苗的出产能力,2008年新建出产能力到达2000万支的全自动分包装车间,2009年2月取得药品GMP证书。该车间可用于公司现有疫苗产品的分包装。

  我国第一支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福不含防腐剂的甲型肝炎灭活疫苗疫苗孩尔来福具有免疫作用牢靠,维护期长,安全、安稳等特色,是防备甲型肝炎的优质制品。孩尔来福是我国科研人员自行研讨开发的第一支甲型肝炎灭活疫苗,具有自主知识产权,完毕了我国没有甲型肝炎灭活疫苗出产的前史。该项目为“九五”国家医学科技攻关项目,1999年孩尔来福取得国家新药证书,2000年被国家计委列为国家高技能产业化示兆祝范工程项目。

  联合疫苗具有削减接种次数、减轻接种苦楚、下降费用等长处,是当今疫苗的展开方向。倍尔来福选用甲型肝炎灭活疫苗和基因工程乙肝疫苗联合,临床试验标明其在预寒纸碑狱防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可到达单价疫苗的作用,并具有杰出的安全性。倍尔来福的研制成功,填补了我国疫苗产品的又一项空白。

  北京科兴自主研制的流感裂解疫苗——安尔来福于2005年取得新药证书,2007年被列入北京市第一批自主立异产品目录。

  安尔来福不含防腐剂硫柳汞,含有WHO(世界卫生组织)当年引荐的两株A型流感病毒和一株B型病毒。

  上市前及上市后大规模临床调查成果证明,安尔来福具有杰出的安全性和免疫原性。为我国甚至世界人民防备流感供给安全、有用的维护。