公司产品的差异化创新价值几何，这大概成了资本寒冬下最为“直击灵魂”的问题之一。遗憾的是，能够经受住市场考验的药企为数不多。被“野蛮生长”推迟的阵痛，亟待一个解决之道。

　　当然，我们不乏看到突破者，从成熟的小分子到当红的CGT，走向海外市场的本土创新逐渐崭露头角。但硬币还有另一面，以PD-(L)1抗体为代表的“中国制造”，镌刻着“从0到1”的艰难。而转向源头创新的拓荒者，也尚需时日为自己正名。

　　构筑起正向循环，离不开上游的基础研究，切不断中游的生产制造，忽视不了下游的商业开发——总而言之，一个完整、高效、协调额生物医药创新生态链至关重要。

　　正基于此，7月11日，同写意新药英才俱乐部与国家生物药技术创新中心携手在苏州举办“2023金鸡湖新药领袖峰会”，尝试为行业提供一些启发。这是产业创新者们继2021年金鸡湖新药领袖峰会之后的再次集结，也是同写意推动金鸡湖成为中国新药思想发源地的更进一步。

　　作为“第四届全球生物医药前沿技术大会”的前期活动，本次峰会邀请近200位行业领袖及俱乐部会员机构创始人、CEO，围绕创新生态链的融合发展进行深度交流。

　　会上，由同写意新药英才俱乐部与百济神州等俱乐部成员机构共同发起的“中国生物制药创新链盟”宣告成立，将深度打通上下游的互动与合作，持续为产业赋能。

　　大家都可以感受到，我们整个产业遇到了一些周期性的调整，而且它们在短期内可能还不会立刻消失。不过好消息是，长期来看，随着国家层面对生物医药的重视，从支付端更好地鼓励生物医药的创新发展，我们能够看到转机。在同写意的组织下，今天会议能有这么多人还来，就说明大家还在，这本身就是一个莫大的鼓励。当然，我们怎么解决产业问题，需要在座各位在接下来几天里建言献策，抱团取暖。我期待，明年会来更多人。

　　今年4月，同写意汇聚80余家供应链和服务链等机构，在上海张江发起成立了“中国生物医药新基建联盟”。而在此次领袖峰会上，同写意再次发挥独特的资源运作优势，与192家会员机构发起成立“中国生物制药创新链盟”。

　　作为一个非盈利性民间企业社团组织，该链盟旨在促进国内生物制药创新链机构间合作，搭建链盟企业与政府主管部门的沟通载体，打造本土生物制药优质生态圈，从而推动产业的创新高质量发展。

　　医药产业高质量发展的核心和关键在于创新发展。如今，生物医药产业正处于一个重要的十字路口，要想实现医药创新的高质量发展、持续保障患者需求，还有赖于持续优化医药创新的生态圈。

　　此次由同写意发起的中国生物制药创新链盟，正是一项致力于推动产业高质量发展，号召多方联动、齐心协力的倡议。链盟为产业界搭建了这样一个开放、交流的平台，让我们能集思广益，探讨创新药产业发展的新模式、新路径与新问题。

　　我们深知，在这条路上，仅仅依靠一家或几家企业的力量是远远不够的。未来，我们期待借助链盟的平台，继续与各界同仁深度协作，从新药审批、医保到产业链上下游的优化，共同为产业的高质量发展建言献策，干成几件在五年、十年后，对产业发展影响深远的大事。

　　如何携手打通政策关，让中国成为发展中国家的监管参考国，使高品质的创新药惠及更广泛的患者，这也是我们下一步需要做的事。我们期待，在链盟的平台上，成立专项工作组，加快创新药走向广大发展中国家的步伐，我们也愿意贡献一份力量，使医药创新的奇迹惠及全球患者。

　　中国生物制药链盟是在同写意各种俱乐部运作的基础上成立一个共同体，虽然“无组织”，但是有纪律。从某种意义上说，链盟能代表企业发出共同的呼声，我觉得这次链盟成立恰逢其时。

　　这20年来，尤其最近这10年，真正意义上的创新药物，绝大部分出自于中小型的生物制药企业，而不是出自老牌的药企。生物制药企业对我们国家满足临床需求方面任重而道远，我希望链盟今后能为中小企业在呼吁政策的制定、执行等方面发出我们的共同声音，帮助链盟企业更好地发展。

　　今年1-5月份，国内整个医药工业面临着负增长，这是改革开放以来，我们行业发展基本上没有出现过的。国家层面在“十四五”规划里提出来，希望把创新药作为产业发展新的动能，创新药产业未来在中国产业的增量贡献方面发挥重要作用。

　　但目前来看，我们创新药产业面临很大的挑战和问题，包括中国创新药的模式、循环能不能建立起来，能否形成一个市场驱动、技术驱动的良好可持续商业化模式，这些都是需要回答的。

　　链盟的成立，最重要的是这些企业能坐在一起加强协作，解决大家共同面临的内部问题和外部环境问题。中国医药企业管理协会愿意和大家团结在一起，为大家提供服务，共同营造一个对创新友好，能够使我们创新产业形成和壮大的外部环境。

　　如果说链盟是创新机构的互动，那么俱乐部则属于领袖人物的连接。写意十九载，同写意一直在构建中国新药英才的精神家园，努力成为中国新药思想的重要发源地之一。

　　汇聚一线月，程增江博士在北京发起成立同写意，2012年新药英才俱乐部成立，朱迅教授出任俱乐部首任理事长。2019年，何如意博士接替朱迅老师任理事长。2023年，埃格林医药董事长杜博博士出任俱乐部新一任理事长。

　　每年拜访100家，到7月，今年我们拜访的企业有56家，从天使轮到A轮、B轮、C轮，也包括港股、A股上市的公司。这些企业都不容易，而最不容易的，可能还是C轮阶段。

　　基于走访，我们汇总整理了很多问题，包括融资（涨估值、找领投）、BD（MNC和国内药企）、砍项目、新立项（犹豫不决、难、信息不对称）、砍人（CMC、早研、中后台）、招人（BDH、融资负责人、商业化头，砍不好砍，招更不好招）、如何激励团队（统一思想与节奏、二次创业）、如何与引导基金和政府园区合作、联合用药及其跟新技术应用（AI、递送平台）、项目快速推进（系统工程）、战略及未来的思考（看清周期、找到自己位置）、如何平衡好FIC创新、风险、持续发展等十余个方面。

　　总结下应对建议，（1）看周期，找位置，破节点；（2）卖项目，砍项目，保重点；（3）拿小钱，融大钱，融资源；（4）内部股东团结，外部兄弟帮忙，行业大咖站台。

　　怎样看待本土创新药的研发处境和未来出路？峰会上，同写意高级记者于焕焕对临床、投资等上下游领域的专家进行访谈。

　　在北大肿瘤医院原副院长沈琳看来，消化道肿瘤是我国高发肿瘤，有效的药物却很少。不过，蓬勃兴起的创新企业，给消化道肿瘤方面的医生和患者提升了巨大的信心。

　　企业的可持续发展能力，尤其产品，是PI的关注重点方向。有些潜力不错的产品，未必能够很顺利地走下去，说明资本，以及研发人员的眼光、后续产品的冲击等其他因素也会有很大的影响。

　　新药从IIT到大临床，一个前提是它要比现有的标准治疗更好。其次，它还要看同类产品未来三到五年的发展态势。可以说，临床研究者都是医生当中的佼佼者，具备对未来的预判能力，才能准确把握一个药物的研发能够成功。

　　而延伸到商业市场视角，同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅则提醒说，创新药研发赛道，不管分母有多大，分子是很小的。

　　公开数据显示，20多年前，全球进入多临床的药品大概6000多种，而FDA批准的创新药每年保持在40-50种。目前，全球处在临床阶段的药物已有近35000个，不过FDA每年批准的创新药大约50个。质言之，真正能够成为分子的可能都是凤毛麟角。那么，在这个过程中，企业应该考虑的是，如何努力把自己变成分子。

　　朱迅认为，中国有人口、有市场，但它们能承载的空间并不像大家期望中的那样大，特别是在医药领域。故而，在未来的5-8年，中国的医药企业面临的机会红利，是在解决中国消费，迈向大健康领域。

　　同质化竞争遇上资本寒冬，在这个过程中，大家最关心的可能就是怎么先活下来。例如，可以把自己有限的资金聚焦一下，集中在自己的优势产品上，提高自己的技术平台竞争能力。

　　跳出“内卷”，出海是一个可选项。一些诸如CAR-T的案例，证明了如果有能力出海，可能会比国内卖得好一点。并且，出海不只有美国，也可以考虑“一带一路”，总之别死守一条路。

　　对于未来药物开发态势，一定要回归到临床研究的正常轨道，即减少新药上市当中不必要的环节，来降低研发所付出的代价，这才有可能让药价回归到真正的市场定位上面，才能让我们的患者可及。

　　开发创新药，无论是Biotech、Biopharma还是CXO，今天都需要特别具备全球视野。不然，公司其实很难在这个市场当中活下去、活得好。创新药本身是一个全球性业务。

　　汇像的业务愿景是在每一家实验室部署一套汇像的机器人科学家系统，不仅实现超越我们人类科学家的正确性与重复性，而且大幅降低我们整个药物研发的成本，加速我们中国药物研发实现对国外先进水平的超越。

　　难，可能才是创业的常态，才是生命的远行。非常高兴中国生物制药链在今天成立，让大家一路结伴而行。祝大家万象更新，万象成。

　　廖明阳：同写意非临床研究联盟顾问，中国毒理学会前副理事长，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任