制药工业是以药物研究开发和生产为核心的产业,产品领域包括化学药制剂、化学原料药、生物药品、中药饮片、中成药、药用辅料包材等,企业类型(根据研究的需要)可以分为研发型企业(业务类型或发展阶段为药物研发或技术开发,不涉及药品生产),生产型企业(拥有药品生产许可证或商业化产品管线)、产业链企业(药品生产产业链上游企业)三大类型,是医药工业的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展和的战略性产业,也是健康中国建设的重要基础。在面临新冠疫情全球性公共卫生危机的挑战下,制药工业在控制疫情、维持社会稳定的重要作用更加凸显,制药工业的创新与发展更是国家综合实力的重要体现和不可或缺的强国要素。
从新中国成立至今,特别是改革开放以来,我国制药工业发展迅速,完成了从小到大、从弱到强的重大发展进程,产品种类不断增多,产业技术体系不断健全,为推动国家经济与社会发展和满足公众用药需求做出了巨大贡献。刚过去的“十三五”,我国制药工业发展取得了突出成绩,规模和效益快速增长,供应保障水平不断提升,产业创新取得新突破,国际化步伐不断加快:“十三五”期间,制药工业规模以上企业营业收入和利润总额增长强劲,企业研发投入持续加大,在研新药数量跃居全球第二位,1000余个新药申报临床,47个国产创新药获批上市;出货值年均增长14.8%1,有国际竞争优势的特色原料药增多,创新药境外注册更是取得零的突破。2020年初新冠肺炎疫情爆发,相关企业争分夺秒开展诊断试剂、疫苗、抗体、药物的研发,新冠病毒疫苗多条技术路线品种陆续投入使用,在有效满足国内疫情防控需求的同时,也为全球疫情防控作出了突出贡献。
我国制药工业发展也面临诸多问题,其中在企业结构方面,一直以来政府管理部门和业界普遍认为,我国制药工业企业数量偏多,企业平均规模小、生产集中度较低、产能过剩和社会资源利用率低缺少有国际竞争力的大型企业。作为制药工业的重要特征,企业结构既在一定程度上反映了我国制药工业的发展演变进程,也是解决行业发展问题、探索产业转型升级新机遇的关键入手点。加快制药工业企业结构调整既是我国制药工业实现全面协调发展和整体水平提升的紧迫任务,也是适应人民群众日益地长的健康需求、实现健康中国目标的迫切需要。
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