中国首次IND药品数量;中国历年获批创新药数量及种类;创新药产业价值链;成都市创新药规模以上工业企业利税总额及营业收入;成都市创新药企业数量

　　——中国首次IND药品数量分析：2021年中国首次IND药品数量达644个，国产药物占比76.09%

　　2012-2019年间，我国首次IND药品数量整体呈波动递增趋势增长;2020年受新型冠状病毒肺炎疫情影响，我国首次IND药品数量激增，总数由2019年的298款增长至2020年的441款，2021年中国首次IND药品数量再创历史新高，达到644款，两年分别同比增长47.99%和46.03%;国产药物方面，国产药物IND数量自2017年开始显著增长，2017年国产药物IND数量达189款，同比增长112.36%;2019-2021年国产药物IND数量占比一路增长，由2019年的62.75%增长至2021年的76.09%。

　　2015-2021年中国历年获批创新药数量整体呈波动递增变化趋势，2021年国内共有89款创新药获批，其中生物药创新药31款，化药创新药46款，中药创新药12款。

　　创新药的上游制药基础主要是由原材料、药包材料以及制药设备构成，其中，原材料主要包括基础化工原料、医药中间体以及药用辅料等;中游创新药制造环节为化学创新药、中药创新药及生物制品创新药;下游为具体应用及消费领域，包括医疗机构、健康服务机构、线下药店和互联网药店等，销售至终端消费者。

　　根据创新药各产业链环节的毛利率状况可知，上游原材料及制药设备环节中，药用辅材及医用包材环节毛利率较高，整体处于24%以上水平，基础化工原料环节毛利率水平适中，位于16%-26%之间，医药中间体及制药设备代表性企业毛利率水平较低，整体位于15%以下水平;

　　创新药产业链中游各代表性制药企业毛利率水平极高，整体位于63%以上，化学创新药代表性企业毛利率更是常年处于85%以上的极高水平。下游应用消费领域毛利率水平整体较高，均位于30%以上水平且变化幅度较为平稳。

　　注：基础化工原料、医用包材及下游应用消费领域毛利率采用同花顺行业A股上市企业2015-2021年间整体毛利率数据统计;其他创新药产业链各环节(行业)毛利率采用行业代表性企业2015-2021年间毛利率数据统计。

　　近年来我国创新药产业发展迅速，首次IND药品数量及获批创新药数量逐年增长，国家层面出台《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》以及《“十四五”生物经济发展规划》等发展规划推动“十四五”时期创新药产业升级，成都市政府也出台相应产业政策规划，助力成都市创新药产业发展：

　　2019年，《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》提出，提升新药研发能力、支持医疗器械研发、加快仿制药发展、支持药品新增适应症、配套资助重大新药创制项目、支持产业协同创新的具体扶持政策。比如，对生物制品、化学药品、中药和天然药物等企业(机构)，对其新药研发，将根据临床试验阶段每年最高资助2000万元。

　　2021年《成都市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》提出，推进医药、医疗、医贸协同发展，打造国际三医融合高地、国际生物医药创新创造中心、国际医疗健康服务高地、国际医药供应链枢纽，建设西部大健康产业基地。

　　2022年，《成都市“十四五”生物经济发展规划》提出“十四五”期间成都市国家生物产业基地高端化、国际化、平台化特质更加凸显，“三医+”核心产业的国际影响力显著提升，创新药、高端医疗器械建圈强链“链长制”全面构建，形成创新药、高端医疗器械具有国际竞争力的生物产业集群，打造一批国际知名的成都优势大品种、大品牌;以创新药产业链为工作主线，稳定供应链、配置要素链、培育创新链、提升价值链，打造生物技术药、创新化学药、创新中成药等具有比较竞争优势、“根植性”和国际竞争力强的重点产业集群。

　　在政策指引和市场需求的驱动下，成都市创新药产业链不断完善，其中，上游原材料及制药设备企业数量较多，产品业务布局较广泛;中游创新药制造企业数量较少，下游医疗机构及线下线上药店数量较多：

　　从产业链各环节的代表性企业分布地图来看，目前成都市创新药生产企业主要分布在高新区，区域内拥有海创药业、苑东生物、欧林生物和成都先导四家实力较强的上市企业;同时，金牛区、新都区、龙泉驿区、双流区以及大邑县也有康弘药业、科伦药业、康华生物和康诺亚生物等创新药上市企业分布;上游原材料及制药设备企业主要集中分布在高新区、温江区、彭州市、邛崃市、双流区和以武侯区为代表的成都市中心城区。由于下游产业的特殊性，目前成都市各区县市均有医疗机构以及线下线上药店分布。

　　根据成都市发展和改革委员会发布的《成都市“十四五”文化广电创新药发展规划》，“十四五”期间，成都市将按照“产城一体、功能分区、重点突破、协同联动”理念，坚持生物经济布局与中心城区、城市新区、郊区新城核心功能适配，加快布局“3+3+N”产业，打造全国领先的“三医+”生物经济核心区、西部领先的“生物+”生物经济融合区、前沿“领跑”的“BT+IT”生物经济创新区，形成“核心区引领、融合区支撑、创新区推动”的生物经济发展新格局。

　　高新区成都天府国际生物城：重点聚焦生物医药(生物技术药、血液制品、新型疫苗、高端仿制药、创新化学药);高端医疗器械(高端诊疗设备、植入介入产品及医用材料)，加快引进生物技术药、血液制品、新型疫苗、高端仿制药、创新化学药等领域龙头企业，推动生物医药高端领域突破;推动心脏瓣膜、血管支架、血液透析等植入介入产品及医用材料领域技术及产品开发。

　　温江区成都医学城：重点聚焦高端医疗(特色专科医疗、智慧医疗);生物医药(生物技术药、高端仿制药)等;大力发展心血管、康复、医疗美容等特色专科医疗领域，持续布局互联网医院，突出发展重组蛋白、生物制剂等生物技术药、创新药及高端仿制药。

　　彭州市天府中药城：重点聚焦生物医药(创新中成药、中药保健品)，大力发展中药制剂、中药饮片、生物提取原料药、创新植物药、中医创新药、中药配方颗粒、中药保健养生食品等，建立中草药溯源质量追踪体系和流通体系，探索搭建国内首个中药材指数平台。

　　——2021年成都市创新药规模以上工业企业利税总额或将达到151.9亿元，实现营业收入529.5亿元

　　目前，成都市已获批为国家首批生物医药战略性新兴产业集群。2021年1-10月，成都市创新药规模以上工业企业实现营业收入517.1亿元，增长12.3%;实现利税142.8亿元，增长32%，占高技术制造业的43%。初步统计得到2021年成都市创新药规模以上工业企业利税总额或将达到151.9亿元，实现营业收入529.5亿元。

　　从企业到园区，产业集聚也在助推行业发展。成都日报数据显示，以康诺亚生物所在的成都天府国际生物城来看，成都天府国际生物城目前已聚集在研药械品种134个，累计承接新药成果转移转化服务879项，突破29项关键技术。同时，围绕企业全生命周期服务，成都天府国际生物城已建立具有世界先进水平的新药创制共性技术平台和科研型创新服务平台共99个。

　　注：因数据可获得性有限，2020年1-10月、2021年全年成都市创新药规模以上工业企业利税总额及营业收入

　　根据企查猫查询数据，截至2022年10月25日，成都创新药产业相关的注册企业共45家，其中2017年新注册企业数量创历史高峰，2017年全年成都创新药产业注册企业数量为7家，较2016年增加5家;截至10月25。