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四个层面六大趋势看清生物医药产业大格局
发布时间:2024-11-23 11:11:50   | 作者:杏彩体育 阅读次数: 20

  《“十四五”生物经济发展规划》提出支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域建设生物经济先导区。

  目前,中国初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为核心的生物医药产业集群。

  长三角地区初步形成以上海、苏州、杭州为创新驱动,合肥、南京、泰州、连云港、无锡、徐州等城市制造协同的产业格局。

  粤港澳大湾区初步形成了以广州、深圳为驱动,香港、澳门、珠海、佛山、中山为支撑,东莞、惠州、江门、肇庆为依托的发展格局。

  中国生物医药产业基础雄厚,创新水平日益提升。从产业规模看,根据国家统计局数据显示,2023年上半年我国医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入为12496亿元,实现利润总额1794.5亿元。

  2023年1-7月全国医药制造业规模以上企业单位数达到了9390家。从投融资情况看,2023年1-8月,我国生物医药领域投融资事件数量为142起。

  从医疗器械获批情况看,2023年,国家药监局批准了61个创新医疗器械上市,涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂,涉及美敦力、华科精准、联影医疗、腾讯医疗等企业,并且多个产品为国内甚至全球首创产品。

  医药外包领域方面,目前中国正处于接受全球产业转移的第一梯队,医药外包市场规模已超1500亿元,且拥有较大增量空间。

  根据2023年统计,CAR-T、ADC、RNAi等新结构类型产品高速增长,其中CAR-T产品增速在60%-177%,抗体偶联药物(ADC)增速在14%-163%,RNAi疗法的企业Alnylam的RNAi治疗产品增速在14%-45%,细胞基因治疗成长较好,也将是成长较快的赛道。

  2019年是中国CGT行业快速发展的起点,CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等细胞基因治疗临床试验持续增加,据统计,中国GCT市场规模2025年有望达到179亿元人民币。

  继NMPA在2021年批准了国内首款CAR-T产品奕达凯,以及首个1类新药CAR-T产品倍诺达后,2022年,驯鹿医疗/信达生物、科济药业与传奇生物分别递交了自主研发的BCMA CAR-T产品伊基仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥伦赛的上市申请,2023年三款多发性骨髓瘤CAR-T产品获FDA批准,如果商业化后销售额能达到预期,有望刺激更多资本和参与者入场,可能进一步提升CGT产品研发的热潮。

  合成生物学具有划时代的意义,体现在从底层颠覆了化工产业成本加成优势,在部分产品的生产上可以体现绝对的成本优势,而且生产过程完全符合“碳中和”要求,2024年,合成生物学可投的标的将更加丰富,也将会有更多的合成生物学企业上市。

  中国虽然是最大的原料药生产与出口国,但整体产品层次有待提升,原料药企业向CDMO/CMO拓展、抢仿原料药提早布局,并且原料药企业具备生产成本优势迎接“带量采购”的红利,2024年有助于快速放量。

  生命科学上游产业链对生物制剂、原料耗材和试验仪器设备等有大量需求,自 2019 年来,在自身技术发展和外部环境带来的发展机遇的双重促进下,各细分领域的头部公司收入增长迅速。

  在强调自主可控、国产替代的大环境和生物制药国产化推进联合会(BLA)推动下,2024年,生物制药国产化替代公司都有望延续快速发展趋势。

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