2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,透过该报告,可以全局性了解2023年国内给类药品注册申报受理及获批情况。
“目前公司全国扩张计划为自营‘9+7’和加盟‘9+6’,其中两个重点省份取并集去重后共11个省份。 ”日前,在1月25日举行的2024 年投资者交流日会议纪要上,老百姓披露了今后的扩张重点。
踏入1月,A股上市公司2023年年报披露拉开序幕。截至目前,有239家医药企业披露成绩单,8家为业绩快报,231家为业绩预告,超5成预喜。从净利润来看,6家超过20亿元,恩华药业有望首次突破10亿元大关,华润三九、片仔癀、科伦药业等创新高。从增幅来看,太极集团、特宝生物、亚宝药业等超过50家翻倍,向日葵、普瑞眼科暴涨超10倍,甘李药业、华北制药等30家扭亏为盈。此外,超过90家亏损,与2022年同期相比略有增长。
1月29日,湖南省卫健委、省医保局 、省中医药局联合发出《关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知》,该《实施细则》所称长期处方是指具备条件的医师按照规定,对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。
近几年,江苏联环药业集团加快了创新转型的步伐,成果逐渐落地。2020年至今共拿下了6款新品,其中替莫唑胺胶囊是集团首款口服抗肿瘤药;11个产品已过评/视同过评,盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸舍曲林胶囊为首家过评。集团持续加大研发投入,4款重磅新药全力突围,其中两款1类新药已开展临床,12个高端仿制药正在冲刺上市,两大产品将争夺首仿。
近日,慧谷医药的盐酸文拉法辛缓释片获批上市,为国产第4家。米内网数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升,涨幅近8%;豪森首次登顶榜首,辉瑞跌出前三;产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一,品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片夺冠。26个抗抑郁药品种已过评,9个通用名药品已纳入国采,2个药品备战第十批集采。
自2012年起,我国各省市陆续制定并更新《抗菌药物分级管理目录》,2023年已有陕西、北京、广西等地先后发布新版目录,分别涉及184个、123个和198个品种。政策落地十余年,成效愈发凸显。抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别,2023年前三季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超185亿元;品牌TOP20中,东阳光药、海灵等9个国产品牌全线类新药蓄势待发,众生、青峰等国内企业火力全开。
感冒是生活中的常见病、多发病,其相关用药市场持续扩容。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端感冒中成药销售额逐年上涨,2023上半年增速再创新高。产品TOP20全线个独家品种亮了;品牌TOP20中,7个品牌涨逾100%,以岭、华润、太龙大丰收;15个感冒中药新药在路上,涉及康缘药业、扬子江药业、天士力等企业。
2024年1月25日,湖南省医保局指导、省医保研究会承办的“凝心聚力、共谋发展”国家谈判药品落地保障政策研讨会在长沙召开。
近年来,国家陆续出台多项利好政策,合力驱动儿科药创新研发。对比过去十年(2010-2019年)儿科中成药获批上市及获批临床的产品数(6个和10个),近三年来(2020-2023年)已有2个和13个新品分别获批上市及获批临床。此外,激励政策也在推动疗效显著的儿科药加速进保。伴随2023版医保目录的全国落地,新一轮国谈逐步提上日程,49款儿科药有望冲线国谈,溶液剂及注射剂均在数量上领跑;独家品种(含剂型独家,下同)为主力军,占比接近60%。
儿科中药新药研发掀热潮,近日健民1.1类中药创新药牛黄小儿退热贴申报NDA,2023年国内有10款儿科中药新药获批临床,涉及康缘、一力、苏中等。米内网数据显示,2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药销售额涨幅超过15%。品牌TOP20中,12个独家品种上榜,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三;葵花5个产品上榜,亚宝、华润各有2个产品上榜。
近期,威海市临港区的药店、医疗机构有一种明显感受,监管对象感觉各部门经常一起检查了,明显上门少了,但是药品、医疗器械质量管理反而变得更细致;居民也感觉到虽然他们在城乡结合部、农村,但是也能享受到城区的药学服务了,药品、医疗器械质量好像也比以前好了。
近年来,仿制药一致性评价工作推进如火如荼。米内网数据显示,2023年四季度有近800个受理号通过/视同通过一致性评价,涉及品种超过300个,全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等5个治疗大类是过评“大户”,15个品种火热,包括硝苯地平控释片、注射用头孢噻肟钠等重磅品种。全年来看,过评受理号超过2500个,涉及品种超过700个,企业集团超过600家,科伦药业、齐鲁制药、石家庄四药领跑。
近几年随着国采、重点监控、医保目录调整等医改新政轮番上阵,神经系统药物市场风起云涌。米内网最新数据显示,2023年Q1-Q3在重点省市公立医院终端该大类的市场规模止跌回升,人福首度登上龙头药企宝座,17个国产品牌称霸TOP20榜单。2023版国家医保目录新增了16个神经系统药物,有望迎来新的销售爆发期,第十批国采如箭在弦,13个产品竞争企业已达5家及以上……2024年神经系统药物市场战况激烈,国内药企全力出击。