日前在上海举行的“第二十二届世界制药原料中国展”暨“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”展示了当前医药行业的先进科技和创新成果,为国内外企业提供了一个深度交流和合作的平台,推动全球医药产业链、供应链整合发展。
作为在医药包材领域拥有70多年历史的行业巨头,斯蒂瓦那托集团携EZ-fill平台、EZ-fill Smart、EZ-fill Kit等系列解决方案亮相展会。
斯蒂瓦那托集团亚大区高级副总裁Raffaele Pace在接受中国经济时报记者书面采访时表示,当前,中国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段,斯蒂瓦那托集团将持续聚焦创新,推动更多优质解决方案落地,以赋能中国乃至全球客户能够更加专注药物开发的业务核心,推进医药产业持续健康高质量发展。
Raffaele Pace:在本次CPHI China2024展会上,集团针对生物制剂、生物仿制药、GLP-1和疫苗不同细分市场,重点展示了集团所打造的优质解决方案-EZ-fill平台。该平台作为一种用于无菌制造的集成即用型容器平台,包括预灭菌且可即刻预灌封的硼硅玻璃西林瓶、卡式瓶和注射器,完全符合FDA验证,针对西林瓶和卡式瓶配备有巢式和托盘式两种配置,可为CMO、生物技术公司、研究实验室或制药公司提供完美的解决方案,且简化工艺流程。
除此之外,集团还展示了两款全新升级产品—EZ-fill Kit和EZ-fill Smart。其中,EZ-fill Kit作为集团今年全新打造的完整的高质量包装试剂盒,兼具便利性、柔性组合、快速及高安全性等优势,可满足制药企业从临床阶段到小型商业批次的整个药物生命周期的需求,尤其契合如生物、生物技术和罕见药等小批量的高附加值产品生产。
中国经济时报:您对2024年中国市场将给医药包材企业带来哪些难得的机会?面对中国创新研发热潮等激烈的竞争环境,您认为,应如何进一步拓宽在中国的市场份额?
Raffaele Pace:生物制药产业是中国重点发展的战略性新兴产业,也是“十四五”规划中战略性新兴产业的主要方向之一。当前,受益于政策支持、人口老龄化以及慢性病患者数量增加等多重因素共振,中国生物制药行业正呈现出良好的发展态势。数据显示,2021年中国药品包装行业市场规模为1358.6亿元,同比增长16%。一系列数据表明,中国制药行业拥有巨大的市场潜力,在这一前提下,作为药物载体的药品包装发展前景同样广阔。
为支持不断增长的中国市场,降低供应链风险,集团自2012年以来,一直在中国开展业务,并与现有及新伙伴保持紧密联系。我们在中国拥有一座占地30000平方米的工厂,专门生产制药用的西林瓶、卡式瓶,实行24/7全天候生产,员工超过200人,并进一步提高大批量解决方案的产能,从而满足不断增长的市场需求。
我们可以支持制药公司度过整个药物生命周期,从早期到商业化。通过我们的分析服务,帮助制药公司选择最合适的初级包装,以及包材和装置之间的兼容性相关的决策;然后,我们提供满足不同细分市场需求的药物内包材解决方案,同时我们也有带笔式注射器和自动注射器的给药装置组合,以加快上市时间。最后不得不提的是,我们还拥有视觉检测设备、装置组装设备和二次包装线,以覆盖灌装阶段之后的整个制药价值链。
中国经济时报:当前,GLP-1类药物市场需求旺盛,据推算,到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间和治疗肥胖的市场空间均将超过200亿元。贵集团如何稳定GLP-1类药物供应链,更好服务中国市场?
Raffaele Pace:斯蒂瓦那托集团对中国医药市场保持着敏锐的洞察力和前瞻性的规划能力。导致GLP-1药物短缺的问题是该过程的下游,主要涉及F&F操作。我们集团已在全球多个国家和地区进行战略投资,特别是在意大利、美国和中国,以满足市场需求。
我们最近开始在意大利罗马附近的拉丁纳开设了一家生产预灭菌注射器以及卡式瓶的工厂,该工厂自2023年第四季度开始运营,我们正在美国进行建设,以增加EZ-fill注射器和西林瓶的产能;另外,如前所述,我们还增加了在中国的产能。预计这些综合措施将有助于确保GLP-1药物在包括中国在内的关键市场的稳定供应链。
在中国关键市场,随着创新和研发热潮的兴起,委托CDMO更是已成为了区域创新研发生产的一种新方式。领域制药企业出于成本效益和专业化的考虑,以及对灵活性、效率和获得先进技术等需求的持续加深,倾向将药物开发和生产的各个环节外包给CDMO。
Raffaele Pace:在斯蒂瓦那托集团的全球增长战略中,一个显著特点就是,在中国等关键市场开展业务。集团致力于通过更深入地了解当地市场的特点和需求,以为当地国内和国际合作伙伴提供更为精准和高效的支持,并简化当地供应链。
面对中国市场的复杂需求和挑战,我们凭借自身深厚的行业经验和全球化视野,能够提供与全球一致的高质量多元化解决方案,不仅能够满足中国客户的具体需求,还能够确保产品和服务在全球范围内的一致性和可靠性。